Абсорбирующий гель

Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энтеросгель®

Регистрационный номер: P N003719/02-19.07.2016.

Торговое название: Энтеросгель ® .

Группировочное название: полиметилсилоксана полигидрат.

Химическое название: продукт нелинейной поликонденсации

Лекарственная форма: паста для приёма внутрь.

100 г препарата содержат:

Активное вещество:
Полиметилсилоксана полигидрат 70 г.

Вспомогательное вещество:
Вода очищенная 30 г.

Описание: Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа: энтеросорбирующее средство.

Код АТХ: А07В.

Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (м.м. от 70 до 1000). Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжёлых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Препарат не всасывается в желудочно-кишечном тракте, выводится в неизменённом виде в течение 12 часов.

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

• острые и хронические интоксикации различного происхождения;
• острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжёлых металлов;
• острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллёз, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);
• гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);
• с целью профилактики хронических интоксикаций работникам вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжёлых металлов).

Индивидуальная непереносимость препарата, атония кишечника.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Энтеросгель ® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Энтеросгель ® пасту принимают внутрь за 1-2 часа до или после еды или приёма других лекарств, запивая водой.

Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

• Дозировка для взрослых: 15 г – 22,5 г (1 – 1,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г – 67,5 г.
• Детям в возрасте от 5 до 14 лет – 15 г (1 столовая ложка) 3 раза в сутки. Суточная доза 45 г.
• Детям в возрасте до 5 лет – 7,5 г (0,5 столовой ложки) 3 раза в сутки. Суточная доза 22,5 г.
• Грудным детям рекомендуется 2,5 г (0,5 чайной ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).
• Для профилактики хронических интоксикаций – по 22,5 г 2 раза в день в течение 7-10 дней ежемесячно. При тяжёлых интоксикациях в течение первых трёх суток доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях 3-5 суток, а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях 2-3 недели. Повторный курс по рекомендации врача.

Возможны тошнота, запор. При тяжёлой почечной и/или печёночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приёме с Энтеросгелем ® .

Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими лекарственными средствами при соблюдении правила раздельного во времени приёма 1-2 часа до или после приёма других лекарственных препаратов.

Производственная площадка по адресу: Липецкая обл., г.Данков, ул. Зайцева, д.8

Паста для приёма внутрь по 225 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов.
Каждую тубу по 225 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производственная площадка по адресу: Липецкая обл., г.Данков, ул. Л.Толстого, д.32/2

Паста для приёма внутрь по 90 г и 225 г в тубы ламинатные из комбинированных материалов.

По 22,5 г в пакеты из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки.

Каждую тубу по 90 г или 225 г или 2, 10, 20 пакетов по 22,5 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не ниже 4 °С и не выше 30 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. Предохранять от высыхания после вскрытия упаковки. Беречь от замораживания.

3 года. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.

Отпускают без рецепта.

Производитель: ООО «ТНК СИЛМА»

399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, д.32/2
399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, д.8.

Препарат Энтеросгель представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств энтеросорбенты. Он обладает способностью связывать токсические соединения в просвете кишечника, поэтому применяется для патогенетического лечения различных заболеваний и пищевых отравлений.

Препарат Энтеросгель выпускается в лекарственной форме паста для приема внутрь. Она представлена гомогенной относительно плотной массой, которая имеет белый цвет. Активным веществом препарата является полиметилсилоксана полигидрат, его содержание в 100 г пасты составляет 70 г. Вспомогательным соединением является очищенная вода. Паста Энтеросгель содержится в пакетиках по 22,5 г. Картонная пачка содержит 10 пакетиков с пастой и аннотацию. Также есть фасовка, включающая пластиковую баночку или тубу с 225 г пасты.

Паста Энтеросгель обладает сорбционными и детоксикационными свойствами. Действующее вещество представляет собой кремнийорганическую матрицу с порами, заполненными водой. Пространственное строение молекулы обеспечивает возможность связывать токсические соединения, которые имеют средний размер молекул. Паста на слизистых оболочках пищеварительного тракта образует пленку, которая связывает токсические соединения в просвете кишечника, а также в тканях с последующим их выведением наружу с калом.

Энтеросгель относится к кишечным сорбентам. Действующий компонент препарата не всасывается в системный кровоток и оказывает терапевтический эффект в просвете кишечника.

Медицинским показанием для применения препарата Энтеросгель является терапия различных патологических состояний, сопровождающихся интоксикацией организма с преимущественным содержанием токсинов в просвете кишечника. К ним относятся:

• Гнойно-септическая патология, сопровождающаяся значительной интоксикацией организма.
• Острые и хронические отравления организма, в том числе пищевые токсикоинфекции.
• Отравления токсическими и сильнодействующими веществами, включая лекарственные средства, алкоголь, соли тяжелых металлов.
• Острые кишечные инфекции любого происхождения (вирусные, бактериальные инфекции).
• Аллергия, которая имеет преимущественно пищевое происхождение.
• Хроническая почечная недостаточность, сопровождающаяся повышением уровня азота в организме с интоксикацией (азотемия).
• Повышение уровня билирубина в крови (гипербилирубинемия), которое является следствием нарушения функционального состояния печени или желчевыводящих путей.

Также препарат применяется для профилактики отравлений у работников на производствах, связанных с возможностью контакта с токсическими соединениями (мышьяк, ксенобиотики, соединения свинца, ртути), а также радионуклидами.

Основным медицинским противопоказанием для приема пасты Энтеросгель является индивидуальная непереносимость действующего компонента медикаментозного средства. Также не рекомендуется применение препарата на фоне развития атонии (выраженное снижение тонуса) кишечника.

Паста Энтеросгель предназначена для приема внутрь за 1-2 часа до еды, ее запивают достаточным количеством воды. Допускается разведение содержимого пакетика в ½ стакана чистой кипяченой воды. Средняя терапевтическая дозировка для взрослых составляет 1 пакетик 3 раза в день, детей в возрасте от 5 до 15 лет – 1 столовая ложка 3 раза в день, для детей до 5 лет – ½ столовой ложки 3 раза в день. При тяжелой интоксикации, острой диарее в течение первых суток дозировка препарата увеличивается. Затем по мере улучшения состояния переходят на среднюю терапевтическую дозировку. После исчезновения симптоматики острой интоксикации или кишечной инфекции препарат применяется еще в течение нескольких дней.

В целом паста Энтеросгель переносится достаточно хорошо. Иногда возможно появление негативных реакций со стороны системы пищеварения, которые включают тошноту, периодическую рвоту, запор. При тяжелой почечной или печеночной недостаточности возможно появление выраженного отвращения к лекарственному средству. При появлении признаков развития негативных реакций вопрос о прекращении приема лекарственного средства или необходимости коррекции дозировки решает лечащий врач индивидуально.

Перед началом приема пасты Энтеросгель следует внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Выделяется несколько особенностей применения препарата, к которым относятся:

• Применение препарата возможно совместно с лекарственными средствами других фармакологических групп при условии раздельного приема медикаментов (интервал между приемом пасты Энтеросгель и другими препаратами должен быть не меньше 2 часов).
• Препарат связывает преимущественно токсические соединения, при этом он не препятствует всасыванию белков, жиров, углеводов, витаминов и минеральных солей из просвета кишечника в системный кровоток.
• Допускается прием пасты Энтеросгель беременными женщинами для комплексного лечения гестационного пиелонефрита.
• Препарат не оказывает влияния на функциональное состояние структур и коры головного мозга, поэтому допускается выполнение работы, сопряженной с необходимостью повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

В аптечной сети паста Энтеросгель отпускается без рецепта врача. Появление сомнений в отношении правильного применения препарата является основанием для консультации у врача.

Так как основной действующий компонент пасты Энтеросгель не всасывается в системный кровоток, то случаи передозировки препаратом на сегодняшний день не были зарегистрированы.

По терапевтическим эффектам для пасты Энтеросгель аналогичными являются препараты Активированный уголь, Сорбекс, Смекта.

Срок годности пасты Энтеросгель составляет 3 года. Препарат должен храниться в оригинальной заводской упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха от +4 до +30° С. Нельзя допускать замораживания препарата.

Средняя стоимость упаковки пасты Энтеросгель в аптеках города Москвы зависит от расфасовки препарата:

• 1 пластиковая баночка, 225 г пасты – 387-408 рублей.
• 1 туба, 225 г пасты – 406-408 рублей.
• 10 пакетиков по 22,5 г пасты – 420-455 рублей.

Однородная пастообразная масса от белого до почти белого цвета, без запаха.

Препарат Энтеросгель ® имеет пористую структуру кремнийорганической матрицы (молекулярная губка) гидрофобной природы, которая характеризуется сорбционным действием по отношению только к среднемолекулярным токсическим метаболитам (молекулярная масса от 70 до 1000). Препарат Энтеросгель ® обладает выраженными сорбционным и детоксикационным свойствами. В просвете ЖКТ связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные препараты и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Препарат сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в т.ч. избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза. Энтеросгель ® не уменьшает всасывания витаминов и микроэлементов, способствует восстановлению нарушенной микрофлоры кишечника и не влияет на его двигательную функцию.

Препарат не всасывается в ЖКТ , выводится в неизмененном виде в течение 12 ч.

У взрослых и детей в качестве детоксикационного средства:

острые и хронические интоксикации различного происхождения;

острые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в т.ч. лекарственными препаратами и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов;

острые кишечные инфекции любого генеза в составе комплексной терапии (токсикоинфекции, сальмонеллез, дизентерия, диарейный синдром неинфекционного происхождения, дисбактериоз);

гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией, в составе комплексной терапии;

пищевая и лекарственная аллергия;

гипербилирубинемия (вирусные гепатиты) и гиперазотемия (хроническая почечная недостаточность);

профилактика хронических интоксикаций у работников вредных производств (профессиональные интоксикации химическими агентами политропного действия, ксенобиотиками, инкорпорированными радионуклидами, соединениями свинца, ртути, мышьяка, нефтепродуктами, органическими растворителями, окислами азота, углерода, фторидами, солями тяжелых металлов).

индивидуальная непереносимость препарата;

Препарат Энтеросгель ® не противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Возможны тошнота, запор. При тяжелой почечной и/или печеночной недостаточности возможно появление чувства отвращения к препарату.

Возможно уменьшение всасывания других препаратов при одновременном приеме с препаратом Энтеросгель ® .

Внутрь, за 1–2 ч до или через 1–2 ч после еды или приема других лекарств, запивая водой.

Необходимое для приема количество препарата рекомендуется размешать в стакане в тройном объеме воды комнатной температуры или принимать внутрь, запивая водой.

Взрослым — 15–22,5 г (1–1,5 ст.ложки) 3 раза в сутки, суточная доза — 45–67,5 г; детям 5–14 лет — 15 г (1 ст.ложка) 3 раза в сутки, суточная доза — 45 г; до 5 лет — 7,5 г (0,5 ст.ложки) 3 раза в сутки, суточная доза — 22,5 г; грудным детям — 2,5 г (0,5 ч.ложки) препарата размешать в тройном объеме грудного молока или воды и давать перед каждым кормлением (6 раз в сутки).

Для профилактики хронических интоксикаций — по 22,5 г 2 раза в день в течение 7–10 дней ежемесячно. При тяжелых интоксикациях в течение первых 3 сут доза препарата может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения при острых отравлениях 3–5 сут , а при хронических интоксикациях и аллергических состояниях — 2–3 нед . Повторный курс — по рекомендации врача.

Случаев передозировки не выявлено.

Препарат может использоваться в комплексной терапии с другими ЛС при соблюдении правила раздельного во времени приема — за 1–2 ч до или через 1–2 ч после приема других лекарственных препаратов.

Паста для приема внутрь.

Производственная площадка по адресу Липецкая обл., г. Данков, ул. Зайцева, 8: по 225 г в тубе ламинатной из комбинированных материалов. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производственная площадка по адресу Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, 32/2: по 90 и 225 г в тубе ламинатной из комбинированных материалов. По 22,5 г в пакете из материала комбинированного двухслойного на основе алюминиевой фольги и пленки. Каждую тубу или 2, 10, 20 пак. помещают в пачку из картона.

ООО «ТНК СИЛМА». 399851, Россия, Липецкая обл., г. Данков, ул. Л. Толстого, 32/2 или ул. Зайцева, 8.

Тел./факс: (495) 223-91-00.

Тел./факс: (499) 782-61-96.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Отравление может возникнуть у любого человека, даже очень аккуратного в выборе еды, употреблении алкоголя, приеме лекарств и обращении с химическими веществами. Главная опасность отравления – в интоксикации организма, его насыщении опасными для здоровья, а то и жизни, веществами.

Симптомы и тяжесть отравления могут варьировать в зависимости от вида отравляющих веществ и их количества. Но даже легкое отравление может быть опасно своими последствиями: если токсин своевременно не удалить из клеток и тканей, могут начаться серьезные нарушения в работе внутренних органов.

Один из наиболее эффективных методов лечения отравления – энтеросорбция, или очищение организма от отравляющих веществ при помощи энтеросорбентов. Метод прост, доступен не только в условиях больницы, но и дома, может применяться как основное лечебное мероприятие или в качестве первой помощи. В домашних условиях оптимально использовать гель от отравления — Энтеросгель.

Вещества, способные впитать и вывести из организма токсины и яды испокон веков использовались при отравлениях. Еще в древнейших трактатах о врачевании упоминается использование глины, губок, угля в качестве примитивных сорбентов. Они были далеки от совершенства, от них нередко развивались осложнения, но наука не стоит на месте, и современные энтеросорбенты значительно отличаются от своих предшественников, хотя тот же уголь, правда, активированный, все еще можно встретить в аптеках.

Чем плох активированный уголь? Как и другие энтеросорбенты, обладает пористой структурой, но размер пор неравномерный, в них проникают как токсины, так и витамины, минералы и даже полезные пищеварительные бактерии! Да и токсины, оказавшись внутри пор, не всегда удерживаются в них, и частенько, собрав при отравлении вредные вещества в желудке или тонком кишечнике, уголь благополучно «роняет» их в толстой кишке. Конечно, о качественном очищении организма в таком случае говорить не приходится, да и длительный прием препарата невозможен: развивается дисбактериоз и авитаминоз. Немного эффективнее но все равно далеки от совершенства энтеросорбенты на основе древесного лигнина и очищенных глин.

Вершиной современной энтеросорбции стало использование в качестве сорбента кремнийорганических соединений — именно они применяются в Энтеросгеле.

Современный гелеобразный сорбент на основе биоорганического кремния Энтеросгель обладает уникальным строением молекул. Поры в них строго определенного размера, оптимального для поглощения молекул токсинов и ядов и одновременно – безопасного для витаминов, микроэлементов и полезной микрофлоры кишечника. Попав внутрь Энтеросгеля, токсины надежно закрепляются в нем и не могут «выпасть» в просвет кишечника обратно, как случается с другими сорбентами – гель при отравлении Энтеросгель эффективно выносит ядовитые вещества наружу, не теряя их в кишечнике. Препарат безопасен для пищеварительных бактерий, не провоцирует авитаминоз даже при длительном приеме.

Благодаря своему строению, Энтеросгель обладает выраженным детоксикационным, противовоспалительным, жаропонижающим и противодиарейным эффектом. Он не вступает в реакцию с организмом, не всасывается в кровь, не накапливается в тканях организма, не оседает на внутренней поверхности желудочно-кишечного тракта.

Энтеросгель впитывает и выводит из организма:

• токсичные вещества, как экзогенные (попавшие в организм извне), так и эндогенные (появившиеся в результате жизнедеятельности организма);
• болезнетворные бактерии и токсичные продукты их жизнедеятельности;
• аллергены;
• соли тяжелых металлов;
• токсичные компоненты медицинских препаратов;
• алкоголь;
• некоторые продукты обмена веществ, которые в нормальных количествах безопасны, но в избытке могут наносить вред здоровью – например, билирубин, мочевину, холестерин.

Благодаря тщательному очищению кишечника от токсинов, Энтеросгель способствует нормализации состава кишечной микрофлоры.

Энтеросгель при отравлении: преимущества применения

После приема Энтеросгеля в кратчайшие сроки прекращаются тошнота, рвота, боли в животе, диарея. Выбрать среди широкого ассортимента других сорбентов именно Энтеросгеля помогают следующие критерии:

• универсальность: препарат хорошо работает при любых видах отравлений;
• высокая эффективность;
• нетоксичность;
• безопасность в любом возрасте;
• избирательное действие: сорбирует только яды и токсины, не нарушая витаминно-минеральный баланс;
• гель не задерживается в организме, выводится в течение 12 часов;
• возможен курсовой профилактический прием;
• препарат не вступает в реакцию с другими лекарствами.

Энтеросгель при алкогольном отравлении впитывает и выводит не только собственно алкоголь, но и продукты его распада – альдегиды, не позволяя им повреждать головной мозг, печень и другие органы.

При легком и средней тяжести отравлении взрослые принимают Энтеросгель по 1,5 ст. л. трижды в день или сразу по полтюбика, чтобы быстрее справиться с проблемой. При тяжелом отравлении доза может быть увеличена до половины тюбика в каждый прием. Грудным детям дают от 0,5 до 1,5 ч. л., детям до 12 лет от 1 до 2 ст. л. трижды в день. Сорбент можно съедать прямо с ложки, запивая большим количеством воды, а можно размешать в любой жидкости (воде, соке, компоте), грудному ребенку препарат дают, размешав в грудном молоке.