Дротаверина инструкция

Торговое название: Дротаверин

Международное (непатентованное) название: дротаверин

Химическое рациональное название: 1-(3,4-диэтоксифенил)-метилен-6,7-диэтокси-1,2,3,4-тетрагидроизохинолин (в виде гидрохлорида).

Лекарственная форма: таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: дротаверина гидрохлорид 40 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат (сахар молочный), повидон (поливинилпирролидон), тальк, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: спазмолитическое средство.

Код АТХ: А03АD02

Фармакологические свойства

Миотропный спазмолитик, производное изохинолина. Ингибирует фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV, что приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и как следствие к инактивации легкой цепи киназы миозина, в результате чего происходит расслабление гладкой мускулатуры. Независимо от типа вегетативной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы в желудочно-кишечном тракте, желчевыводящей, мочеполовой и сосудистой системах. В миокарде и сосудах ферментом, гидролизующим цАМФ, является ФДЭ III, что объясняет отсутствие серьезных побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) и невыраженное терапевтическое действие в отношении ССС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны препараты из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы).

Фармакокинетика. При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100 %. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови -2 ч. Связь с белками плазмы — 95-98 %. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

• Спазм гладких мышц моче- и желчевыводящих органов (почечная колика, пиелит, тенезмы, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

• Спазм гладких мышц желудочно-кишечного тракта (как правило, в составе комбинированной терапии): пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит.

• Тензорная головная боль.

• Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды, послеродовые схватки.

• При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, выраженные печеночная и почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса), период лактации.

Данная лекарственная форма не применяется у детей младше 3 лет. В связи с наличием в составе препарата лактозы моногидрата (молочного сахара), его прием противопоказан при врожденной непереносимости лактозы, лактазной недостаточности, глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью

Дротаверин следует с осторожностью применять при артериальной гипотензии, выраженном атеросклерозе коронарных артерий, гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, в период беременности.

Взрослым назначают внутрь по 40-80 мг (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза — 240 мг.

Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 20 мг, максимальная суточная доза -120 мг (в 2-3 приема); в возрасте от 6 до 12 лет разовая — 40 мг, максимальная суточная доза — 200 мг; кратность применения — 2-5 раза в сутки.

Головокружение, головная боль, бессонница, ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, аллергические реакции, тошнота, запор, ощущение жара, потливость.

Передозировка

Данных по передозировке в отношении препарата нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т. ч. М-холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.
Уменьшает спазмогенную активность морфина.
Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина гидрохлорида.

Особые указания

При лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки применяют в сочетании с другими лекарственными средствами, обычно назначаемыми для лечения данной группы заболеваний пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки.

При приеме внутрь в терапевтической дозах, дротаверин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания. При появлении каких-либо побочных действий, вопрос о вождении транспорта и работы на станках требует индивидуального рассмотрения.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 100 таблеток в банке полимерной. Каждую банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не более 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав и выпускаемые формы препарата Дротаверин, инструкция по применению и стоимость

Дротаверин — препарат, способный уменьшить мышечный спазм, расслабить гладкие мышцы и купировать сильные боли. Медикамент прекрасно подходит для расширения сосудов и снижения давления.

Данное лекарственное средство применяется во всех отраслях медицины: оно способно снизить тонус матки при вынашивании малыша, тем самым предотвратить угрозу выкидыша, облегчить страдания людей, борющихся с мочеполовыми заболеваниями, гастритом, гастродуоденитом, кишечными коликами и болями, возникающими от прохождения камней по мочевыводящим путям.

Это первое средство при сильных болях в желудке. Причины такой универсальности препарата обсудим далее.

Основное действующее вещество — дротаверина гидрохлорид. 1 таблетка = 40 или 80 мг лекарственной субстанции. В роли дополнительных элементов фармацевтические компании применяют тальк, картофельный крахмал, моногидрат лактозы.

В зависимости от производителя на полках аптечных точек можно встретить различные названия: Дротаверин, Дротаверин — Тева, Дротаверин — Форте и прочее. Названий много — суть препарата одна. Все они имеют аналогичные формы выпуска, способ применения и дозировки, противопоказания и прочее. Разница только в компании — производителе. А разные названия — это своего рода лицо фабрики.

На сегодняшний день препарат выпускается в двух формах:

1. Таблетки (по 40 или 80 мг активного компонента). Препарат большей дозировки (80мг) продается с пометкой «форте». Представляют собой желтые драже, круглые, с фаской;
2. Раствор для инъекций — 10 мг или 20 мг дротаверина гидрохлорид. Часто в аптеках можно встретить уже готовые ампулы. Вводятся внутримышечно или внутривенно. В их составе 10 или 20 мг дротаверина, вода для инъекций, дисульфит натрия и этанол.

Это миотический спазмолитик с «функцией» расширения сосудов. По своему характеру действия очень напоминает папаверин, только несколько сильнее. И действует он тоже дольше аналога. Главное свойство медикамента — способность снижать тонус мягких мышц внутренних органов, подавлять их активность. За счет этого уменьшаются болевые ощущения и дискомфорт.

Принцип работы Дротаверина достаточно прост: он блокирует поступление кальция к мышцам. Препарат работает на расширение сосудов, снятие перистальтики кишечника. Боль проходит за счет расслабления органов желудочно — кишечного тракта, мочеполовой системы, желчевыводящих путей.

Дротаверин расширяет сосуды, улучшается доступ кислорода к тканям и органам благодаря качественной микроциркуляции кровяного потока. Дротаверин — препарат быстрого действия. При внутривенном введении улучшения наблюдаются через 5 минут. Таблетированная форма начинает действовать в течение получаса.

Согласно инструкции по применению дротаверина, препарат не проникает в головной мозг, не вызывает сонливости и заторможенности. Разрешен людям с закрытоугольной глаукомой, с патоллгическим увеличением предстательной железы.

Итак, от чего же помогает дротаверин? Показаниями к применению дротаверина являются:

Профилактика и лечение Дротаверинрм: спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром); пиелит; спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы; пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения, в составе комплексной терапии — для снятия болевого синдрома спастического характера).

Эндартериит, спазм периферических, церебральных и коронарных артерий.

Альгодисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды; спазм зева матки во время родов, затяжное раскрытие зева, послеродовые схватки.

При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

капсулы, раствор для инъекций, таблетки, таблетки покрытые оболочкой

Мы часто задаемся вопросом: «Можно ли открыть капсулу с лекарственным препаратом?». Причины могут быть разные – нежелание или невозможность проглотить капсулу, необходимость уменьшить дозировку, смешать с детским питанием для ребенка и т.п. Читать далее.

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность; ХСН, AV блокада II-III ст., кардиогенный шок, артериальная гипотензия.C осторожностью. Выраженный атеросклероз коронарных артерий, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, период лактации, беременность (I триместр).

Внутрь, взрослым — по 40-80 мг Дротаверина 3 раза в сутки; в/м, п/к — по 40-80 мг 1-3 раза в сутки.

Для купирования печеночной и почечной колики — в/в медленно, 40-80 мг.

При спазмах периферических сосудов препарат можно вводить в/а.

Детям в возрасте до 6 лет — в разовой дозе 10-20 мг, максимальная суточная доза — 120 мг; 6-12 лет разовая — 20 мг, максимальная суточная доза — 200 мг; кратность назначения приема препарата — 1-2 раза в сутки.

Миотропный спазмолитик. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Уменьшает поступление Ca2+ в гладкомышечные клетки (ингибирует ФДЭ, приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ). Снижает тонус гладких мышц внутренних органов и перистальтику кишечника, расширяет кровеносные сосуды. Не влияет на вегетативную нервную систему, не проникает в ЦНС.

Наличие непосредственного влияния на гладкую мускулатуру позволяет использовать в качестве спазмолитика в случаях, когда противопоказаны ЛС из группы м-холиноблокаторов (закрытоугольная глаукома, гипертрофия предстательной железы).

При в/в введении начало эффекта — через 2-4 мин, максимальный эффект развивается через 30 мин.

Головокружение, сердцебиение, ощущение жара, повышенное потоотделение, снижение АД, аллергические кожные реакции.

При в/в введении — коллапс, AV блокада, аритмии, угнетение дыхательного центра.

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.

При лечении Дротаверином язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки применяют в сочетании с др. противоязвенными ЛС.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в течение 1 ч после парентерального, особенно в/в введения Дротаверина).

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Прием Дротаверина усиливает действие папаверина, бендазола и др. спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов), снижение АД, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия препарата.

Применение Дротаверина уменьшает спазмогенную активность морфина.

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Инструкция по применению:

Цены в интернет-аптеках:

Дротаверин – лекарственное средство, применяемое при функциональных расстройствах желудочно-кишечного тракта.

Выпускают Дротаверин в виде прозрачного бесцветного с зеленоватым оттенком раствора, в ампулах по 2 и 4 мл.

В состав одного мл средства входит 20 мг дротаверина гидрохлорида и такие вспомогательные вещества, как:

• 66 мг этанола 96%;
• 1 мг натрия дисульфида;
• До 1 мл воды для инъекций.

Также Дротаверин выпускают в виде желтых с зеленоватым оттенком плоскоцилиндрических с риской и фаской таблеток, в контурных ячейковых упаковках по 10 и 25 шт., а также в полимерных банках по 20 и 50 шт. Производителем допускается наличие легкой мраморности.

В состав одной таблетки входит 40 мг дротаверина гидрохлорида и вспомогательные вещества – 4,2 мг повидона, 2,1 мг талька, 62,9 мг лактозы моногидрата, 28 мг картофельного крахмала, по 1,4 мг магния стеарата и кросповидона.

Дротаверин используют для снятия спазмов гладкой мускулатуры, возникающих на фоне заболеваний желчевыводящих или мочевыводящих путей, а именно в случаях:

• Пиелита;
• Холецистолитиаза;
• Цистита;
• Холангиолитиаза;
• Уретеролитиаза;
• Холецистита;
• Нефроуролитиаза;
• Холангита;
• Перихолецистита;
• Спазма мочевого пузыря;
• Воспаления сосочка двенадцатиперстной кишки.

Препарат используют при проведении некоторых инструментальных исследований (при холецистографии и др.).

Дротаверин назначают пациентам со спазмами гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта при гастрите, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, энтерите, спастическом колите с запором, спазме привратника и кардии, синдроме раздраженного кишечника с метеоризмом.

Также лекарственное средство применяют в случаях тензорной головной боли, затяжного раскрытия зева, угрожающих преждевременных родов, альгодисменореи, послеродовых схваток, спазма зева матки во время родов и при угрожающем выкидыше.

Применение Дротаверина противопоказано детям младше 3 лет и в случаях повышенной чувствительности к активным и вспомогательным компонентам, входящим в состав средства.

Также препарат не назначают пациентам с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, в течение периода грудного вскармливания, при выраженной почечной и печеночной недостаточности.

С осторожностью Дротаверин применяют в случаях артериальной гипотензии.

При беременности использование лекарственного средства допустимо лишь в тех случаях, когда ожидаемый эффект от терапии для матери значительно превышает возможный риск для развивающегося плода.

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды. Дозировка Дротаверина для взрослых составляет 1-2 таблетки трижды в день. Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 40-120 мг препарата, разделенные на два или три приема, 6-18 лет – по 2-5 таблеток в несколько приемов (2-5).

Раствор вводят подкожно или внутримышечно в дозе, равной 40-80 мг 1-3 раза в день. Для купирования почечной и печеночной колики раствор применяют внутривенно медленно (по 40-80 мг).

В инструкции к Дротаверину указано, что лекарственное средство может вызывать побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

• Головную боль, бессонницу и головокружение (центральная нервная система);
• Запоры и тошноту (пищеварительная система);
• Коллапс, тахикардию и снижение артериального давления (сердечно-сосудистая система).

Также Дротаверин может вызывать аллергические реакции – зуд, сыпь, крапивницу и ангионевротический отек.

Симптомами передозировки лекарственного средства являются нарушение предсердно-желудочковой проводимости, снижение возбудимости сердечной мышцы, паралич дыхательного центра и остановка сердца.

В таких случаях требуется назначение симптоматической терапии.

При внутривенном введении препарата в форме раствора для исключения риска развития коллапса пациентам следует находиться в горизонтальном положении.

В период применения Дротаверина в форме раствора пациентам необходимо воздерживаться от ведения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций в течение не менее 1 ч после инъекции.

При терапии язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка препарат следует использовать в сочетании с иными противоязвенными средствами.

Следует учитывать, что при одновременном применении фенобарбитала с Дротаверином усиливается спазмолитическое действие второго.

Лекарственное средство ослабляет противопаркинсонический эффект леводопы, снижает спазмогенную активность морфина и усиливает спазмолитическое действие бендазола, папаверина и иных спазмолитиков.

Синонимами препарата являются Спазмол, Биошпа, Нош-Бра, Веро-Дротаверин, Спаковин, Но-шпа, Дроверин и Пле-Спа. К аналогам Дротаверина относятся Платифиллин с папаверином, Никоверин, Папаверина гидрохлорид МС, Папазол и Папаверин.

В соответствии с инструкцией, Дротаверин необходимо хранить в хорошо проветриваемом, защищенном от света, сухом и недоступном для детей месте, при температуре, не превышающей 25 ºС.

Из аптек лекарственное средство в форме таблеток отпускают без рецепта врача, раствор – по рецепту. Срок хранения препарата, при соблюдении основных рекомендаций производителя, составляет три года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.