Таблетки Орунгал от грибка ногтей

Онихомикоз считается распространённым заболеванием, избавиться от которого бывает проблематично. Таблетки Орунгал от грибка ногтей – это довольно популярное средство, которое часто назначают дерматологи после постановки неприятного диагноза. Нередко благодаря препарату удаётся вылечить болезнь в тех случаях, когда местная терапия не принесла желаемого эффекта. Отзывы о препарате Орунгал от грибка ногтей показывают, что при правильном использовании препарата удаётся достаточно быстро справиться с онихомикозом.

Состав и форма выпуска препарата

Орунгал в аптеке можно приобрести в следующих формах:

• капсулы;
• раствор.

Каждая форма препарата имеет показания к применению и определённую схему лечения. Основным действующим компонентом лекарства служит итраконазол.

Раствор в основном используется для лечения кандидоза, выявленного в полости рта и пищеводе. Обычно в применении такого медикамента нуждаются пациенты с иммунодефицитными состояниями. В отзывах о таблетках Орунгал от грибка ногтей нередко пациенты указывают, что цена на них достаточно высокая.

В дерматологической практике чаще всего применяется лекарственное средство Орунгал в таблетированной форме. Помимо основного действующего вещества в состав средства входит сорбитол, пропиленгликоль и хлористоводородная кислота. Капсула окрашена в розово-голубой цвет и внутри неё находится порошок. Пить препарат необходимо внутрь сразу после еды. Проглатывать таблетку следует целиком, сохраняя целостность оболочки и запивая обильным количеством воды.

Принцип действия и инструкция

Основным веществом лекарственного средства Орунгал является итраконазол, который оказывает негативное влияние на выработку эргостерола. Именно он служит главным строительным веществом клетки грибкового возбудителя, и под воздействием действующего компонента она погибает. Особенностью медикамента является способность накапливаться в очагах инфекционного поражения, то есть в кожных покровах или ногтевых пластинах. Применение таблеток Орунгал позволяет добиться постепенного стойкого лечебного эффекта.

Оказавшись в пищеварительном тракте интраконазол достаточно быстро попадает в кровоток. Всего за несколько часов он достигает очагов, которые поражены грибком. Терапевтическое действие таблеток Орунгал рассчитано на период 2-4 недели.

С помощью такого препарата удаётся за короткое время справиться с дерматомикозом и разноцветным лишаём. В прилагаемой к препарату инструкции указано, что необходимо выпивать по 2 капсулы утром в течение недели. Иной схемой лечения является приём по одной таблетке в сутки на протяжении двух недель.

В том случае, если онихомикоз поразил стопы или кисти, то дозировка и продолжительность приёма немного иная. Пациенту рекомендуется выпивать по 2 капсулы 2 раза в сутки в течение недели либо принимать по 1 таблетке 30 суток.

Отзывы пациентов свидетельствуют о том, что при приёме таблеток Орунгал при грибке ногтей согласно инструкции по применению достаточно быстро удаётся добиться желаемого результата. При лечении грибковых заболеваний важно соблюдать продолжительность терапии, её периодичность и дозировку, что позволяет полностью справиться с возбудителем. В том случае, если при приёме таблеток отсутствует положительный результата, то это может быть результатом несоблюдения назначенной схемы. Кроме этого, причина может скрываться в отсутствии чувствительности к итраконазолу у грибкового возбудителя.

Излечиться от грибка на ногтях пальцев получится при прохождении пациентом 3 курсов приёма с 3-недельным перерывом между ними. При локализации грибкового заболевания на руках продолжительность лечения составляет 2 курса, каждый из которых длиться 7 дней. В некоторых случаях специалисты назначают принимать по одной капсуле в день в течение трёх месяцев, что позволяет получить такой же результат.

Противопоказания и побочное действие

В инструкции по применению препарата Орунгал от грибка ногтей указаны следующие противопоказания:

• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст пациента до 12 лет;
• острые и хронические заболевания печени;
• сбои в работе сердца;
• обструктивные заболевания лёгких и бронхов;
• повышенная чувствительность организма к итраконазолу.

Чаще всего препарат Орунгал хорошо переносится организмом человека. В то же время не исключено развитие побочных реакций, причиной которых может служить превышение указанной дозировки препарата либо индивидуальная реакция организма на активный компонент.

Приём таблеток Орунгал может сопровождаться появлением:

• отёчного синдрома;
• головных болей;
• нарушением пищеварения;
• токсический гепатит;
• нарушение менструации;
• крапивница и другие виды аллергических проявлений.

Препарат следует принимать с повышенной осторожностью и в том случае, если у пациента имеются проблемы с глазами.

Можно ли применять детям и беременным

Несмотря на то, что Орунгал чаще всего хорошо переносится организмом, не разрешается применять такой препарат при лечении детей до 12 лет. Ограничения касаются и женщин при беременности и грудном вскармливании. Дело в том, что итраконазол способен проникать через плацентарный барьер и выделяться с молоком матери, оказывая негативное воздействие на ребёнка.

Кроме этого, при прохождении лечения Орунгалом рекомендуется пользоваться надёжными средствами контрацепции, предупреждая тем сам зачатие. В том случае, если беременность всё же наступила, то вопрос её сохранения должен решаться с врачом.

Взаимодействие с другими средствами и алкоголем

Итраконазол достаточно медленно поступает в системный кровоток при одновременном лечении такими препаратами, как антациды. Такие средства оказывают влияние на кислотность желудочного сока. Применять антациды допускается за несколько часов до либо после приёма таблетки Орунгал.

Некоторые антибактериальные компоненты усиливают биологическую доступность действующего вещества медикамента. Это может спровоцировать появление выраженных побочных реакций, поэтому сочетание таблеток Орунгал с антибиотиками противопоказан.

Не разрешается назначать одновременно Орунгал с блокаторами кальциевых каналов, поскольку они усиливают токсическое воздействие лекарственного средства на почки и печень. Не рекомендуется принимать Орунгал с печёночными ферментами и потенциальными индукторами.

Категорически запрещено сочетать приём таблеток Орунгал с этиловым спиртом. Дело в том, что такая комбинация может вызывать развитие либо усиление системных побочных реакций. Кроме этого, существенно возрастает опасность отравления организма. На период лечения грибкового заболевания с помощью Орунгала рекомендуется отказаться от распития спиртосодержащих напитков.

Прогноз лечения при запущенном грибке ногтей

Орунгал является лекарственным средством, которое эффективно справляется с грибковым заболеванием на любой стадии его развития. Добиться такого результата удаётся при определении возбудителя и соблюдении рекомендованной схемы терапии с учётом возможных противопоказаний. Препарат эффективен как при непрерывном классическом приёме, так и пульс-терапии.

Где купить, цена и аналоги

Средняя цена упаковки Орунгал 14 штук составляет 2500-3500 рублей и для избавления от онихомикоза потребуется выпить немало капсул. Для некоторых пациентов такая стоимость препарата является достаточно высокой, поэтому они прибегают к помощи российских аналогов. Наиболее эффективными среди них являются следующие:

• Итразол;
• Ирунин;
• Кандитрал;
• Румикоз;
• Итраконазол-Ратиофарм №15.

Несмотря на положительные отзывы о препарате Орунгал для грибка ногтей, цена на аналоги более доступная. С их помощью удаётся снизить стоимость курса терапии и добиться стойкого антимикотического эффекта.

Профилактика грибка ногтей

Часто пациенты длительное время не обращают внимание на изменение состояния ногтей и даже при появлении подозрений на болезнь не спешат к специалисту. Справиться с патологией они пытаются народными и подручными средствами либо и вовсе игнорируют своё состояние. Важно понимать, что чем раньше начато лечение, тем выше шансы на выздоровление. Глубокое поражение микозом требует проведения длительного лечения с использованием как местных, так и таблетированных форм медикаментов.

Не допустить развития онихомикоза удаётся с помощью некоторых профилактических мероприятий:

• при посещении бассейна, бани или сауны обязательно надевать резиновые тапочки;
• при возвращении домой просушивать обувь и лучше всего это делать под прямыми лучами солнца;
• после любого контакта с водой с помощью полотенца просушивать кожные покровы стоп;
• покупать обувь из натуральных материалов, что позволит избежать парникового эффекта;
• при примерке обучи в магазине не делать это на босую ногу, а использовать индивидуальный следок;
• маникюр и педикюр делать лишь в проверенных специализированных салонах;
• не надевать в гостях чужие тапочки, а лучше приносить сменную обувь с собой.

Кроме этого, при появлении первых признаков онихомикоза необходимо обратиться за консультацией к специалисту. На начальных стадиях своего развития грибок поддаётся намного лучше, чем при переходе в запущенную форму.

Вторичная профилактика актуальна для тех пациентов, которые прошли курс противогрибкового лечения. Основной целью таких мероприятий является не допустить рецидива болезни. Необходимо избавиться от всей обуви, которую носил больной до и во время лечения. Кроме этого, необходимо повышать иммунитет с помощью различных методов здорового образа жизни. После завершения основного лечения в течение получаса необходимо в целях профилактики использовать местные противогрибковые препараты.

Отзывы о лечении грибка ногтей препаратом Орунгал

Как и с любым другим медикаментом от пациентов можно услышать как положительные, так и отрицательные отзывы о таблетках Орунгал от грибка ногтей. Однако, большинство высказываются за то, что медикамент действительно помогает за короткое время справиться с онихзомикозом и отрастить здоровый ноготь. Чаще всего отрицательные отзывы о таблетках Орунгал от грибка ногтей связаны с его высокой ценой.

Елена, 34 года. г. Москва: «Несколько месяцев назад я столкнулась с такой проблемой, как онихомикоз. Сначала я надеялась, что болезнь пройдёт самостоятельно, но она с каждым днём лишь обострялась. Врач назначил мне приём таблеток Орунгал по определённой схеме, предложив по необходимости заменить его на более дешёвый препарат Ирунин. Я не стала экономить, поскольку достаточно сильно намучилась с онихомикозом ногтей. Примерно через месяц после начала приёма таблеток исчезла боль, шелушение и сухость, а после завершения полного курса состояние стоп полностью нормализовалось.

Иван, 56 лет, г. Сморгонь: «В течение длительного времени я пытался справиться с грибком ногтей на ногах с помощью дорогих лекарственных препаратов в форме мазей. Однако, результата не было. Кроме этого, я широко применял средства народной медицины и делал ванночки, но всё безрезультатно. Кожные покровы продолжали сильно зудеть и беспокоил сильный запах от ног. Специалист назначил мне приём такого лекарственного средства, как Орунгал. Я пропил курс препарата и уже через неделю все симптомы исчезли. Кроме этого, в течение года не наблюдалось рецидивов болезни».

Посмотрите видео о лечении грибка препаратом Орунгал:

Орунгал от грибка ногтей — отзывы, цена, аналоги

В современном мире существует много инфекционных заболеваний, среди которых занимает лидирующую позицию грибок. Заразиться им можно мгновенно, а вот на лечение потребуется потратить много сил и денег. Появившийся недуг легко обнаружить по внешней симптоматике. После установления диагноза врачом, пациент начинает лечение. Одним из самых востребованных лекарств, популярных в дерматологии, является Орунгал, который благополучно помогает избавиться от грибка ногтей и кожи.

Орунгал. Описание лекарства

Производство Орунгала осуществляет итальянская компания Janssen-Cilag. Эффективность препарата отмечается благодаря действующему веществу, содержащемуся в нем, – препарату Итраконазол. Лекарство производят в капсулах и жидком виде (растворе).

В зависимости от вида заболевания назначается лечение лекарством соответствующей формой выпуска. Орунгал в жидком виде применяют при грибке ротовой полости. В свою очередь, капсулы применяются в дерматологии. Именно о такой форме выпуска лекарства в нашей статье мы остановимся подробнее.

Благодаря тому, что препарат содержит итраконазол, происходит поражение эргостерола грибка (вещество, отвечающего за размножение его клеток), вследствие чего происходит гибель всех болезнетворных грибов, содержащихся в организме человека. Особенностью средства является то, что оно накапливается в клетках тканей очага поражения инфекции, что благоприятно сказывается на всем лечебном процессе.

Лекарственный препарат побеждает такие виды грибов, как дрожжевые, дерматофиты, Кандида и другие. Действенный компонент лекарства, попадая в пищеварительную систему, беспрепятственно двигается по кровотоку в течение нескольких часов и поражает инфекционный очаг болезни. Хорошего результата можно заметить уже ближе к третьей неделе курса Орунгала, для чего одной из самых лучших фармацевтических компаний и предусмотрено такое длительное лечение.

Орунгал. Показания к применению

Медицинский препарат назначается дерматологами при многих грибковых заболеваниях, среди которых:

• микозы;
• кандидозы ногтей, кожи и слизистых поверхностей тела.

Пожалуй, самыми распространенными видами заболеваний являются грибок ногтей и кожи ног, а также молочница, встречающаяся часто у женщин. Лекарство благополучно справляется с перечисленными недугами, только если четко соблюдать рекомендации доктора, который предварительно определил вид грибка.

Орунгал. Инструкция по применению

Процесс лечения заключается в непрерывном приеме лекарственных препаратов на протяжении трех месяцев. Обычно врачи назначают для наилучшего результата принимать ежедневно по две таблетки. При этом необходимо одновременно регулярно обрабатывать места поражения грибком специальными кремами или мазями на основе антимикотиков. Только таким образом можно избавиться от этой неприятной болезни раз и навсегда.

Сейчас многими дерматологами назначается такое лечение, как пульс-терапия. В его основу входят несколько курсов терапии по неделе каждый. Между курсами пациенту необходимо выдержать три недели перерыва. Продолжительность лечения зависит от вида грибка, а также запущенности болезни.

Орунгал в лечении грибка ногтей

Лечение проводится под пристальным наблюдением лечащего врача, который должен контролировать процесс выздоровления пациента, а также возникновение возможных побочных эффектов у него на итраконазол. Очень аккуратно лекарство вводится лицам, имеющим хронические заболевания.

Указанный главный компонент может вызывать сбои работы таких жизненно важных органов, как почек, печени, сердца и иногда негативно влияет на систему кроветворения. Крайне редко сбои работы организма приводят к летальному исходу пациента.

Во избежание негативных последствий человеку, заразившимся грибковой инфекцией, категорически не рекомендуется заниматься самолечением. Вылечиться от грибка без контроля квалифицированного специалиста практически невозможно. Решение купить Орунгал, должно основываться на рекомендациях доктора. Только он регулярно проводит лабораторные исследования, а так же в случае осложнений примет срочные меры, либо найдет альтернативу выбранному лечению.

Ни в коем случае во время лечения лекарственным препаратом нельзя употреблять напитки с содержанием этилового спирта, даже минимального. Запрет принимать алкоголь связан с увеличением риска побочных эффектов.

Данный препарат плохо взаимодействует с некоторыми лекарственными препаратами. Например, многие средства антибактериального действия, усиливают воздействие итраконазола, что влечет проявлению побочных реакций, поэтому одновременный прием этих препаратов запрещен. Нельзя применять указанное противогрибковое средство одновременно с лекарственными препаратами для почек и печени.

Во время проведения курса лечения необходимо регулярно сдавать анализы крови, позволяющие осуществлять контроль состояния печени, чтобы исключить наличие у человека, проходящего лечение, гепатита. При обнаружение такого диагноза незамедлительно оказывается медицинская помощь. При почечной недостаточности лечение препаратом возможно лишь при строгом выполнении указаний доктора.

Лекарственный препарат доказал свою эффективность при грибковой инфекции ногтей на любой стадии болезни, когда известен возбудитель инфекции, а также выполняются рекомендации дерматолога, учитывая имеющиеся противопоказания у пациента. Фармацевтическое средство одинаково хорошо справляется с инфекцией, как при помощи пульс-терапии, так и при стандартном приеме лекарства.

Сколько стоит Орунгал. О стоимости лекарства

Цена Орунгала (направлен на борьбу таких болезней, как грибок ногтей, кожи и других проблем) зависит от размера упаковки, а именно от количества капсул в упаковке. Максимальное число пилюль этого препарата составляет четырнадцать штук, которые стоят в аптеках России в среднем около трех тысяч рублей.

Краткий обзор аналогов

Принимая во внимание тот факт, что для лечения грибкового заболевания потребуется немало упаковок Орунгала, что существенно «ударит» по карману среднестатистического потребителя фармацевтических продуктов, поэтому некоторые прибегают к альтернативным способам лечения – дженерикам или аналогам известного препарата.

Отличие дженериков от аналогов тем, что первые обладают идентичным химическим строением, а вторые – схожий механизм работы в борьбе с грибковыми инфекциями, но отличаются химическим составом от оригинала. Список этих препаратов имеется на просторах интернета.

Рассмотрим цены одной капсулы аналогов препарата. Флуканазол стоит приблизительно около двухсот рублей, а Флузамед – 140 рублей. Противогрибковое средство Кетоконазол (целую упаковку из 10 таблеток) можно найти в аптеках за 160 рублей. Лечение указанными средствами (аналогами и дженериками) обойдется гораздо дешевле, чем Орунгалом, но нет никакое гарантии, что вы избавитесь от этого неприятного заболевания навсегда.

Орунгал. Противопоказания

Противопоказано употреблять данное лекарство лицам, страдающим проблемами с сердечной деятельностью, бронхов и легких, печени. Кроме того, категорически запрещено использовать фармацевтическое средство беременным женщинам, во время грудного вскармливания, а также детям до достижения 12 лет, и при личной непереносимости действующего компонента в Орунгал.

Необходимо еще раз предупредить о плохом самочувствии пациентов во время приема курса лекарства, о чем в инструкции сообщается. При этом основная причина – увеличенная доза препарата или реакция на медикамент организма человека (мигрень, отечность, крапивница и другие).

Употребление лекарственного препарата беременными женщинами, кормящими и пожилыми лицами

Врачи обычно не рискуют назначать маленьким пациентам Орунгал в связи с недостаточной информацией научных организаций о возникновении побочных реакций растущего организма, вплоть до достижения ребенком двенадцатилетнего возраста. Кроме того, установлено, что итраконазол беспрепятственно поступает не родившемуся малышу в утробе матери, а так же через грудное вскармливание новорожденному ребенку, причиняя вред здоровья детскому организму.

Специалисты настоятельно рекомендуют во время прохождения лечения от грибкового заболевания женщинам использовать проверенные противозачаточные средства, иначе существует вероятность того, что врачи будут настаивать на прерывание беременности. Между тем, пожилым людям не противопоказано принимать данный препарат.

Орунгал — отзывы о лекарственном препарате

В целом отзывы о медикаменте Орунгал – противогрибковом средстве, в том числе от грибка ногтей, кожи, слизистой поверхности, положительные, но при этом почти все потребители единогласно отмечают единственный недостаток лекарственного препарата – высокая цена. А принимая во внимание, что за курс, приходится принимать не менее трех упаковок эффективного средства, то лечение обходится очень дорого.

Пациенты отмечают тот факт, что грибок с ногтей исчезает уже через два – месяца, хотя иногда все-таки болезнь возобновляется. Некоторые повторно используют дженерики для лечения, но как показывает практика – от них побочные реакции встречаются гораздо чаще, чем от оригиналов. Иногда в интернете встречаются отзывы, что приходится нарушать привычный ритм жизни, отказываясь от любимых блюд, в том числе от приема алкоголя, но все в один голос заявляют, что выздоровление того стоит.

Не удивительно так же то, что отзываются о препарате положительно не только пациенты, но и работниками дерматологии, которые отмечают его высокую эффективность, как во время лечения, а так же в целях профилактики.

Орунгал

Состав

Форма выпуска

Розовые желатиновые капсулы с прозрачным корпусом и непрозрачной голубой крышечкой, внутри содержатся кремовые пеллеты.

• 4 капсулы в блистере — 1 блистер в коробке из картона.
• 5 капсул в блистере — 3 блистера в коробке из картона.
• 6 капсул в блистере — 1 блистер в коробке из картона.
• 14 капсул в блистере — 2, 3, 1 или 6 блистеров в коробке из картона.

Желтый раствор для перорального приема с вишневым ароматом.

• 150 мл раствора в стеклянном флаконе — 1 флакон с мерной чашкой объемом 10 мл в коробке из картона.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противогрибковое средство, имеет большой спектр действия, химически представляет собой производное триазола. Тормозит синтез эргостерина в стенке клеток грибов, что является противогрибковым эффектом итраконазола.

Действует на дрожжевые и дрожжеподобные грибы (рода Trichosporon, Pityrosporum, Geotrichum, Candida, а также на Cryptococcus neoformans; дерматофиты рода Trichophyton, Microsporum, а также на Ep. floccosum; представителей рода Aspergillus, Fonsecaea, Cladosporium, Histoplasma, а также на P. brasiliensis, Pseudoallescheria boydii, Blastomyces dermatitidis, Sporothrix schenckii, Penicillium marneffei и других.

Candida glabrata и tropicalis наименее чувствительны к эффектам итраконазола из представителей рода Candida.

Zygomycetes (родов Rhizopus, Mucor, Rhizomucor, Absidia), а также представители рода Scedosporium, Fusarium, Scopulariopsis совсем не чувствительны к действию препарата.

Фармакокинетика капсул

При пероральном приеме наибольшая биодоступность отмечается при употреблении капсул непосредственно после еды. Максимальное содержание в крови наступает спустя 3-4 часа.

Реагирует с протеинами плазмы на 99.8%. Накопление лекарства в коже, приблизительно в четыре раза больше его накопления в крови, а скорость выведения итраконазола зависит от регенерации верхних слоев кожи. Терапевтические концентрации активного компонента в коже сохраняются на протяжении 3 недель после окончания лечения. Итраконазол регистрируется в кератине ногтей спустя 1 неделю и сохраняется на протяжении полугода после трехмесячного курса лечения.

Хорошо проникает в органы, подверженные грибковым заболеваниям. Содержание в легких, печени, почках, желудке, костях, селезенке и мышцах примерно в 3 раза выше соответствующего содержания активного вещества в крови. Лечебные концентрации во влагалище сохраняются на протяжении 2 дней после трехдневного цикла терапии.

Трансформируется в печени с выходом большого числа производных, только одно из которых демонстрирует противогрибковое действие. Время полувыведения составляет 24-36 часов. В течении первой недели 36% дозы выделяется почками в виде производных; в первоначальном виде с мочой выделяется до 0,03%. Через кишечник эвакуируется от 3 до 18% дозы.

У лиц с циррозом и почечной недостаточностью время полувыведения итраконазола и его содержание в плазме повышены.

Биодоступность лекарства при пероральном приеме может быть понижена у некоторых групп больных с нарушенным иммунитетом.

Фармакокинетика раствора

После перорального приема хорошо всасывается. Наибольшая концентрация в крови выявляется уже спустя 2,5 часа.

Биодоступность при приеме препарата вместе с пищей приближается к 55%, а при употреблении натощак повышается на 30%.

Основная часть активного связывается в плазме с протеинами (до 99.8%). Оставшийся итраконазол представлен в плазме в несвязанной форме.

Препарат хорошо проникает в органы: содержание в почках, желудке, печени, костях, легких, мышцах и селезенке в 3 раза выше содержания в крови. Концентрация в коже в 4 раза выше концентрации в крови.

Трансформируется в печени при участии изофермента CYP3A4 с образованием множества метаболитов. Только один из них демонстрирует противогрибковое действие.

Время полувыведения достигает 39 часов. 4-19% введенной дозы выводится через кишечник в первоначальном виде. Около 35% лекарства выводится в форме неактивных производных почками и еще примерно 54% — через кишечник.

У лиц с печеночной и почечной недостаточностью время полувыведения итраконазола увеличено.

Показания к применению

Показания к применению капсул

Терапия грибковых поражений, вызванных чувствительными к лекарству возбудителями:

• дерматомикозы;
• грибковый кератит;
• системные микозы:кандидоз, паракокцидиоидомикоз, аспергиллез, гистоплазмоз, криптококкоз, споротрихоз, бластомикоз и иные микозы, включая тропические;
• висцеральные глубокиекандидозы;
• кандидамикозы кожи и слизистых;
• онихомикозы;
• отрубевидный лишай.

Показания к применению раствора

• Терапия кандидоза пищевода и полости рта у ВИЧ-инфицированных больных и лиц с иммунодефицитом.
• Предупреждение системных грибковых поражений у больных со злокачественными болезнями крови или у перенесших трансплантацию костного мозга с повышенной вероятностью нейтропении.

Противопоказания

• Совместный прием средств, метаболизируемых при помощи фермента CYP3A4 и увеличивающих QT-интервална ЭКГ, включая Терфенадин, Хинидин, Астемизол, Дофетилид, Мизоластин, Цизаприд, Сертиндол, Пимозид, Левометадон.
• Одновременное применение с пероральным Мидазоламом и Триазоламом.
• Совместный прием с метаболизируемыми ферментом CYP3A4 блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы (Симвастатин и Ловастатин).
• Совместное употребление с алкалоидами спорыньи(эргометрин, дигидроэрготамин, эрготамин, метилэргометрин).
• Аллергия на компоненты препарата.

Лекарство следует с осторожностью назначать при циррозе печени, гиперчувствительности к другим средствам из группы азолов, почечной или сердечной недостаточности в хронической форме, а также лицам младше 18 или старше 65 лет.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварительной системы: боли в животе, диспепсические явления (рвота, запор, тошнота, диарея, ухудшение аппетита), гепатит, временное повышение концентрации печеночных ферментов в крови, острая недостаточность работы печени.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, боли в голове, периферическая невропатия.
• Дерматологические реакции: выпадение волос, фотосенсибилизация.
• Аллергические реакции: отек Квинке, анафилактические реакции, крапивница, зуд, сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
• Реакции со стороны органов кровообращения: отек легких, сердечная недостаточность застойного типа, периферические отеки.
  Прочие реакции: гипокалиемия, расстройства менструального цикла.

Инструкция по применению Орунгала (Способ и дозировка)

Капсулы Орунгал, инструкция по применению

Капсулы употребляют непосредственно после еды, проглатывая целиком.

Вульвовагинальный кандидоз лечат назначением 1 капсуле Орунгала дважды в день в течении одних суток либо назначение 1 капсулы раз в день в течении трех суток.

Для лечения отрубевидного лишая и дерматомикоза кожи назначают принимать по 1 капсуле раз в день в течении одной недели.

При грибковом поражении рук и стоп назначают 2 капсулы дважды в день 200 мг в течение недели или одну таблетку раз в день в течение одного месяца.

При лечении грибкового кератита принимают по 2 капсулы раз в день в течение 3-х недель.

При терапии орального кандидоза принимают по 1 капсуле раз в день на протяжении 2-х недель.

Биодоступность лекарства при пероральном приеме снижается у пациентов с расстройствами иммунитета, например, при нейтропении, после перенесенной пересадки органов, а также при СПИДе. В таких случаях может возникнуть потребность увеличения дозы в 2 раза.

При лечении онихомикозов используют пульс-терапию по следующим схемам:

• при поражении ногтей стоп с вовлечением или без вовлечения в процесс ногтей кистей принимают по 2 капсулы в сутки в первую, пятую и девятую недели лечения (в остальные недели пациент приостанавливает прием Орунгала);
• при поражении ногтей кистейпринимают по две капсулы в сутки в первую и пятую недели лечения (в остальные недели пациент приостанавливает прием Орунгала).

Результаты выявляются после завершения цикла лечения, по мере роста ногтя.

Пульс-терапию можно заменить курсом непрерывного приема, когда препарат принимают по 2 капсулы в день на протяжении трех месяцев.

Оптимальные микологические эффекты регистрируются спустя 3-4 недели после окончания цикла лечения при болезнях кожи и спустя 7-9 месяцев после окончания цикла лечения при болезнях ногтей.

Лечение Орунгалом при системных микозах:

• при аспергиллезе принимают по 2 капсулы в день на протяжении 3-5 месяцев;
• при кандидозе принимают по 1-2 капсулы раз в сутки в течение 3-7 месяцев;
• при криптококкозеназначают употреблять 2 капсулы раз в день на срок до 1 года;
• при бластомикозепринимают по 1 капсуле до двух раз в день на протяжении 6 месяцев;
• при гистоплазмозе употребляют по 2 капсулы до двух раз в день на протяжении 8 месяцев;
• при криптококковом менингите назначают 2 капсулы дважды в утки на срок до 1 года;
• при споротрихозе назначают 1 капсулы раз в день в течение 3-х месяцев;
• при паракокцидиомикозеи хромомикозе назначают по 1 капсуле раз в день на протяжении полугода.

Раствор Орунгал, инструкция по применению

Раствор принимают перорально, натощак. Сначала раствором нужно прополоскать полость рта, а потом проглотить его. Полоскать полость рта водой после этого не нужно. Суточную дозу разрешается разделить на 2 приема.

При терапии кандидоза пищевода или рта Орунгал принимают по 2 мерных чашки (200 мг средства) в день в течение 7 суток. При отсутствии эффекта от лечения через неделю, курс терапии следует продлить еще на 7 суток.

При терапии кандидоза пищевода или рта на фоне резистентности к Флуконазолу принимают по 2-4 мерных чашки в сутки на протяжении 14 дней. При отсутствии эффекта от лечения через 14 дней, курс терапии следует продлить еще на 14 дней.

Для предупреждения системных грибковых поражений препарат принимают из расчета в дозе 5 мг/кг веса в день. Дневную дозу делят на 2 приема. Употребление препарата начинают за 7 суток до начала терапии цитостатиками или через 7 суток после трансплантации костного мозга и завершают только после восстановления нейтрофилов до количества 1000 кл/мкл.

Передозировка

При случайной передозировке в 1-й час после приема эффективно промывание желудка. Назначаются энтеросорбенты. Гемодиализ неэффективен. Антидот не известен.

Взаимодействие

Стимуляторы микросомального окисления (Рифабутин, Рифампицин, Фенитоин) снижают биодоступность препарата и его эффективность. От совместного приема с Карбамазепином, Изониазидом и Фенобарбиталом можно ожидать аналогичные эффекты.

Потенциальные блокаторы изофермента CYP3A4 (индинавир, Кларитромицин, Ритонавир, Эритромицин) увеличивают значения биодоступности итраконазола.

Итраконазол тормозит метаболизм средств, метаболизируемых CYP3A4. Результатом подобного процесса может быть пролонгирование или усиление их действия, а также учащение возникновения побочных эффектов.

Не рекомендуется совместный прием Орунгала и средств, метаболизируемых при помощи фермента CYP3A4 и увеличивающих QT-интервал на ЭКГ, включая Хинидин, Терфенадин, Дофетилид, Астемизол, Мизоластин, Цизаприд, Сертиндол, Пимозид, Левометадон.

Не рекомендуется одновременное применение Орунгала с пероральными формами Мидазолама и Триазолама.

Не рекомендуется совместный прием Орунгала с метаболизируемыми ферментом CYP3A4 блокаторами ГМГ-КоА-редуктазы (Симвастатин и Ловастатин) или с алкалоидами спорыньи (эргометрин, дигидроэрготамин, эрготамин и метилэргометрин).

При совместном приеме с блокаторами каналов кальция рекомендовано соблюдать осторожность, потому что блокаторы каналов кальция оказывают негативный инотропный эффект, усиливаемый аналогичным эффектом итраконазола. Итраконазол тормозит метаболизм вышеуказанной группы препаратов.

При одновременном применении с Орунгалом следует понизить дозировки перечисленных ниже средств: ряда противоопухолевых препаратов (алкалоиды розового барвинка, Доцетаксел, Бусульфан, Триметрексат); пероральных антикоагулянтов; блокаторов ВИЧ-протеазы; метаболизирующихся при помощи CYP3A4 блокаторов каналов кальция (Дигидропиридин и Верапамил); ряда метаболизируемых при помощи CYP3A4 блокаторов ГМГ-КоА-редуктазы; некоторых иммуносупрессивных лекарств (Такролимус, Циклоспорин, Сиролимус); некоторых глюкокортикостероидов (Дексаметазон, Будесонид, Метилпреднизолон); Карбамазепина, Бротизолама, Буспирона, Дигоксина, Алпразолама, парентеральных форм Мидазолама, Альфентанила, Эбастина, Репаглинида, Ребоксетина, Дизопирамида, Элетриптана, Цилостазола, Галофантрина.

Условия продажи

Препарат можно приобрести только при наличии рецепта.

Условия хранения

Беречь от детей. Хранить при комнатной температуре.

Срок годности

Два года. После открытия флакона раствор необходимо использовать в течение 2 месяцев.

Особые указания

Очень редко при применении препарата Орунгал (Orungal) развивалось токсическое тяжелое поражение печени. Как правило это происходило на фоне уже имеющихся заболеваний печени, либо у больных, получавших другие лекарства, обладающие гепатотоксическим эффектом. В связи с этим нужно регулярно контролировать показатели работы печени у лиц, получающих лечение Орунгалом.

Итраконазол имеет свойство провоцировать отрицательный инотропный эффект. Из-за этого препарат не следует назначать страдающим застойными формами сердечной недостаточности или с присутствием этого симптомокомплекса в прошлом.

При назначении препарата лицам с нарушениями работы печени и почек из-за возможности понижения биодоступности активного вещества рекомендуется осуществлять регулярный контроль за содержанием итраконазола в крови и при необходимости понижать его дозировку.

В случае выявления невропатии на фоне приема раствора Орунгала, терапию следует прекратить.

Лицам с тяжелой нейтропенией не советуется применять Орунгал для начальной терапии из-за повышенного риска быстрого появления системных кандидозов.

Препарат не оказывает действия на способность управлять автотранспортом.

Применение Орунгала от грибка ногтей

Врачи часто рекомендуют Орунгал от грибка ногтей на ногах. Это противогрибковый препарат нового поколения с широким спектром действия, применяемый для лечения микозов. Его эффективность доказана многими пациентами, которые страдают от различных грибковых инфекций. С большим успехом Орунгал применяют для лечения:

• Криптококкового менингита;
• Гистоплазмозов;
• Споротрихозов;
• Кандидозов.

Орунгал обладает активностью по отношению к патогенным видам грибка, таким как дрожжевые, плесневые и дрожжеподобные. Чаще всего, медикаментозное средство назначают при борьбе с онихомикозами. Он дает положительные результаты, позволяя избавиться от грибкового поражения на ногах в считанные дни.

Формы выпуска

Выпускают Орунгал в нескольких формах:

• Капсулы;
• Раствор.

Орунгал не выпускают в других лекарственных формах – таблетках, мазях или сиропах.

Раствор Орунгала, могут называть сиропом, по причине того, что производитель добавляет при изготовлении вишневый ароматизатор и придают раствору сладковатый привкус. Капсулы, могут называть таблетки Орунгал, хотя это не является правильным.

Продается в аптеках Орунгал в стеклянных бутылках, по 150 мл с мерной ложкой. Капсулы же упаковывают в блистеры по несколько штук.

Раствор противогрибкового средства, обладает желтым цветом, с вишневым ароматом и сладким вкусом. Главное действующее вещество – итраконазол. Вспомогательными составляющими препарата, являются:

• Сорбитол;
• Пропиленгликоль;
• Гидрохлорид натрия;
• Гидроксипропил – бета – циклодекстрин.

В капсулах, вещество кремового желтоватого цвета. Капсулы выполнены из желатина, с двух цветным корпусом. В отличие от раствора, в капсулах содержатся другие вспомогательные вещества, представленные:

• Сахарозой;
• Гипромеллозой;
• Макроголом;
• Красители – диоксид титана, индигокармина, азорубина.

Страной производителем данного противогрибкового средства, является огромный концерн «Джонсон и Джонсон», но промышленные мощности находятся в Италии.

Действие Орунгала на грибки

Являясь лекарством широкого спектра действия, Орунгал губительно влияет на большое количество грибков, способных становиться причиной инфицирования различных органов и систем. Действие его направлено на нарушение синтеза эргостерола (вещества, для жизнедеятельности грибков). В процессе нарушения выработки эргостерола, клеточные мембраны грибковой клеточной структуры, истончается. В дальнейшем, различные водные растворы и соли, могут без труда проникать в грибковую пораженную клетку.

Орунгал в капсулах эффективен против наиболее распространенных грибковых видов:

• Дерматофитов;
• Дрожжевых грибков;
• Плесневых и грибков рода Кандида.

Лечение грибка ногтей на ногах

Перед применением противогрибкового средства, рекомендуется пройти консультацию со своим лечащим врачом. Именно он поможет обозначить точную дозу препарата и кратность применения. Продолжительность использования Орунгала в капсулах, зависит от конкретного вида грибка и запущенности патологического процесса. Инструкция по применению Орунгала при грибке подразумевает прием медикаментозного средства в капсулах, по 2 штуки в день. Курс терапии должен составлять 7 дней, а потом необходимо делать перерывы, длительностью до 3 недель.

Прекращать лечение не стоит после значительных улучшений, до того момента, пока не начнет отрастать здоровый ноготь. Грибковые микроорганизмы в частоте случаев, могут локализоваться в самого основания ногтевой пластины и вызвать рецидив заболевания.

В период активного терапевтического курса, целесообразно назначение специальных дополнительных мазей против грибковых микроорганизмов, а также применение наружных растворов. Системный подход к терапии, поможет избавиться от грибка на ногтях в кратчайшие сроки.

Кому назначается Орунгал

При появлении характерных симптомов грибкового поражения ногтевой пластины на ногах, показано применения противогрибкового медикаментозного средства Орунгал. Помимо этого, показанием к применению являются:

• Кератиты грибкового происхождения;
• Микозы;
• Гистоплазмозы;
• Паракокцидиоидомикозы.

Также, применяют Орунгал для лечения грибковых инфекций, располагающихся в ротовой полости, пищеварительном тракте и в целях профилактики при пересадке костного мозга.

Противопоказания

Как и все медикаментозные средства, Орунгал в капсулах имеет ряд противопоказаний, с которым необходимо детально ознакомиться, прежде чем начинать лечение.

Если у пациента, есть гиперчувствительность к основному компоненту антимикотика– интраконазолу, использование средства не рекомендуется. Проводимые учеными исследования, доказали, что активное действующее вещество в составе лекарства, способно воздействовать на сердечно-сосудистую систему, печень и почечные структуры.

Необходимо быть крайне осторожным при приеме лекарства в капсулах и растворе, всем пациентам, а особенно тем, кто страдает от недугов в вышеперечисленных системах организма. Не желательно применение Орунгала детям, пожилым людям и женщинам в период вынашивания ребенка.

В процессе прохождения курса терапии Орунгалом от грибка ногтей на ногах, специалисты не рекомендуют планировать зачатие ребенка.

Использование Орунгала в составе с другими лекарственными средствами, тоже должно находиться под строжайшим контролем. Так, принимать противогрибковое средство не рекомендуется вместе с:

• Астемизолом;
• Блокаторами кальциевых каналов;
• Дигидроэрготамином;
• Ловастатином;
• Мидазолом;
• Пимозидом;
• Эрготамином;
• Хинидином;
• Цизапридом.

Побочные эффекты

Обладая высокой проникновенностью в различные органы и ткани, Орунгал может стать причиной появления побочных эффектов:

• Пищеварительный тракт – тошнота, извержение желудочного содержимого, отсутствие аппетита, болевые ощущения в области живота;
• Нервная система – головные боли, потери сознания, нарушение зрения, двоения в глазах, нарушения чувствительности;
• Кожный покров и слизистые оболочки – жжение и сыпь на коже, отек Квинке, анафилактический шок, выпадение волос, эпидермальный некролиз;
• Сердце и сосуды – отечные явления биологических жидкостей, отеки в легочных структурах, понижение лейкоцитов в картине крови.

Также, возможны нарушения менструального цикла у женщин, повышение креатинина в крови, окрашивание мочи в темный оттенок, боли в мышцах и суставах, а также некоторые другие дисфункции.

Интраконазол, являющийся основой Орунгала, достаточно сильное вещество. Оно способно менять состав картины крови и вызвать некоторые нарушения в функциональности почечных и печеночных структур.

Аналоги

На фармакологическом рынке представлен целый ряд медикаментозных средств, аналогов Орунгала. Синонимами лекарства являются препараты в капсулах, содержащие в своем составе итраконазол. Аналоги Орунгала:

• Ирунин;
• Итразол;
• Румикоз;
• Миконихол;
• Орунгамин;
• Дифлюзол;
• Флюкзол;
• Флукорус;
• Фунзол;
• Фангифлю;
• Цискан.

Цена на Орунгал колеблется в пределах от 2300 до 3000 тысяч рублей. Это касается лекарственного вещества выпускающегося в капсулах. Раствор немного дороже, и его стоимость составляет от 3500 до 4100 тысяч рублей за флакон объемом 150 мл.

Эффективность препарата

Отзывы об Орунгале от грибка ногтей, самые разные. Большинство пациентов, испробовавших на себе действие лекарственного средства едины во мнении -препарат однозначно действенный и эффективный, несмотря на стоимость.

Действие Орунгала мне понравилось.Я принимала его в капсулах. Ногти на ногах полностью вылечены, а кожный покров на стопах без трещин и всяких шелушений. Рецидива грибка не наблюдается вот уже несколько лет. Однозначно хороший препарат.

Долгое время пытался вылечить грибок на ногах самостоятельно. Попытки мои были безуспешны и в результате я все же обратился к дерматологу со своей проблемой. Он посоветовал мне комплексное лечение, и одним из базовых препаратов, являлся Орунгал в капсулах. Прошла всего неделя от использования лекарства, а дискомфортные ощущения меня покинули. Ноготь начинает отрастать розовый и здоровый, что не может не радовать.

Заключение

Средство достаточно дорогостоящее, но если вы хотите избавиться от грибка на ногтях ног раз и навсегда, то Орунгал именно то, что необходимо. Средство от грибка помогает вылечить даже самые запущенные формы грибковых поражений ногтей.

Орунгал

• Фармакокинетика
• Показания к применению
• Способ применения
• Побочные действия
• Противопоказания
• Беременность
• Взаимодействие с другими лекарственными средствами
• Передозировка
• Условия хранения
• Форма выпуска
• Состав
• Дополнительно

Орунгал — противогрибковый препарат, производное триазола. Итраконазол активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton floccosum); дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichsporon spp., Geotrichum spp.), Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudoallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также других дрожжевых и плесневых грибов.

Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

Фармакокинетика

При приеме внутрь максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Cmax в плазме достигается через 3-4 ч после приема внутрь.

При длительном применении Css итраконазола в плазме достигается в течение 1-2 недель.

Css через 3-4 ч после приема препарата составляет 0.4 мкг/мл (при приеме препарата в дозе 100 мг 1 раз/сут); 1.1 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 1 раз/сут) и 2 мкг/мл (при приеме в дозе 200 мг 2 раза/сут).

Связывание с белками плазмы составляет 99.8%.

Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через 1 неделю после начала лечения и сохраняется, по крайней мере, в течение 6 мес после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в 2-3 раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг/сут, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг 2 раз/сут.

Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого количества метаболитов, один из которых — гидрокси-итраконазол — оказывает сравнимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro.

Выведение из плазмы двухфазное, с конечным T1/2 24-36 ч. Примерно 35% дозы выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 недели; в неизмененном виде с мочой выводится менее 0.03%. С калом выводится около 3-18% дозы.

Показания к применению

Препарат Орунгал применяется для лечения микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

— онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами;

— системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;

— кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз);

— глубокие висцеральные кандидозы;

Способ применения

Капсулы Орунгал следует принимать сразу после еды, глотать целиком.

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Орунгала 2 раза/сут (по 200 мг 2 раза/сут) в течение 1 недели.

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтя.

Кроме пульс-терапии возможно проведение непрерывного курса. Препарат назначают по 2 капс./сут (200 мг 1 раз/сут) в течение 3 мес.

Выведение Орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита), боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Дерматологические реакции: в отдельных случаях — алопеция, фотосенсибилизация.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: отеки, застойная сердечная недостаточность и отек легких.

Прочие: нарушения менструального цикла, гипокалиемия.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Орунгал являются: одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона; одновременный прием мидазолама для приема внутрь и триазолама; одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин; одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; повышенная чувствительность к итраконазолу и другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

Беременность

Орунгал следует назначать при беременности только при угрожающих жизни системных микозах, когда ожидаемая польза для женщины превосходит потенциальный риск для плода.

Поскольку итраконазол выделяется с грудным молоком, при необходимости его применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Женщинам детородного возраста в период приема препарата необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные средства, оказывающие влияние на абсорбцию итраконазола

Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного содержимого, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.

Лекарственные средства, оказывающие влияние на метаболизм итраконазола

В исследованиях было установлено, что при взаимодействии Орунгала с рифампицином, рифабутином и фенитоином биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата.

Так как итраконазол в основном метаболизируется изоферментом CYP3A4, потенциальные ингибиторы этого фермента (ритонавир, индинавир, кларитромицин и эритромицин) могут увеличивать биодоступность итраконазола.

Влияние итраконазола на метаболизм других лекарственных средств

Итраконазол может ингибировать метаболизм препаратов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Результатом этого может быть усиление или пролонгирование их действия (в т.ч. побочных эффектов). Перед началом приема сопутствующих лекарственных препаратов необходимо проконсультироваться с лечащим врачом по поводу путей метаболизма данного препарата, указанных в инструкции по медицинскому применению. После прекращения лечения концентрации итраконазола в плазме снижаются постепенно в зависимости от дозы и длительности лечения. Это следует принимать в расчет при оценке ингибирующего эффекта итраконазола на метаболизм одновременно назначаемых препаратов.

При проведении курса лечения Орунгалом нельзя назначать:терфенадин, астемизол, мизоластин, цизаприд, дофетилид, хинидин, пимозид, сертиндол, левометадон, применение которых совместно с Орунгалом может привести к увеличению концентрации этих веществ в плазме, что в свою очередь может вызвать увеличение интервала QT и в редких случаях — пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (torsade de pointes);мидазолам для приема внутрь и триазолам; метаболизируемые ферментом CYP3A4 ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы, такие как симвастатин и ловастатин; препараты алкалоидов спорыньи, такие как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин; блокаторы кальциевых каналов — в дополнение к возможному фармакокинетическому взаимодействию, связанному с общим путем метаболизма с участием фермента CYP3A4, блокаторы кальциевых каналов оказывают отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола.

При одновременном назначении с Орунгалом следует следить за уровнями в плазме, действием, побочными эффектами пероральных антикоагулянтов; ингибиторов ВИЧ-протеазы (таких как ритонавир, индинавир, саквинавир); некоторых противоопухолевых препаратов (таких как алкалоиды барвинка розового, бусульфан, доцетаксел, триметрексат); метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 блокаторов кальциевых каналов (дигидропиридин и верапамил); некоторых иммуносупрессивных средств (таких как циклоспорин, такролимус, сиролимус); некоторых метаболизируемых ферментом CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как аторвастатин; некоторых ГКС, таких как будесонид, дексаметазон и метилпреднизолон; а также дигоксина, карбамазепина, буспирона, альфентанила, алпразолама, бротизолама, мидазолама (в/в), рифабутина, метилпреднизолона, эбастина, ребоксетина, репаглинида, дизопирамида, цилостазола, элетриптана, галофантрина.

Взаимодействия между итраконазолом и зидовудином и флувастатином не обнаружено.

Не отмечалось влияния итраконазола на метаболизм этинилэстрадиола и норэтисетрона.

Влияние на связывание с белками

Исследования in vitro продемонстрировали отсутствие взаимодействия, обусловленного конкуренцией за связывание с белками плазмы, между итраконазолом и такими препаратами как имипрамин, пропранолол, диазепам, циметидин, индометацин, толбутамид и сульфаметазин.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Орунгал не сообщалось.

Лечение: при случайной передозировке в течение первого часа после приема препарата следует провести промывание желудка и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Итраконазол не выводится при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

Условия хранения

Препарат Орунгал следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°C.

Форма выпуска

Орунгал — капсулы 100 мг.

По 4, 5, 6 и 14 капсул в блистер из ПВХ и алюминиевой фольги.

По 1 блистеру (по 4, 6 или 14 капсул) или 3 блистера (по 5 капсул) или по 2, 3 или 6 блистеров (по 14 капсул) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

При упаковке на российском предприятии ЗАО «МФПДК «БИОТЭК» по 1, 2, 3 или 6 блистеров по 14 капсул в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Состав

Препарат Орунгал содержит активное вещество: итраконазол – 100 мг;

Вспомогательные вещества: сахароза – 192,0 мг, гипромеллоза – 150,0 мг, макрогол 20000 – 18,0 мг.

Оболочка капсул: желатин – 93,2 мг, краситель титана диоксид (Е171) – 2,8 мг, краситель индигокармин (Е132) – достаточное количество, краситель азорубин (Е122) – достаточное количество.

Дополнительно

С осторожностью следует назначать препарат Орунгал при циррозе печени, при хронической почечной недостаточности.

При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал для в/в введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала, в связи с чем препарат не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ИБС или поражения клапанов сердца; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечную недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала необходимо прекратить.

При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов следует соблюдать осторожность.

При пониженной кислотности желудочного сока абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется использовать их не ранее, чем через 2 ч после приема Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы, запивая колой.

В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, либо получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, либо имевших другие тяжелые заболевания, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени у пациентов, получающих Орунгал. Пациентов следует предупредить о необходимости немедленно проинформировать врача в случае возникновения симптомов, предполагающих возникновение гепатита (анорексии, тошноты, рвоты, слабости, боли в животе и потемнении мочи). В случае появления таких симптомов необходимо немедленно прекратить терапию и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеваниями печени в активной фазе, или при перенесенном токсическом поражении печени при приеме других препаратов не следует назначать лечение Орунгалом за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

У пациентов с нарушениями функции печени и/или функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме и, при необходимости, проводят коррекцию дозы Орунгала.

Вследствие фармакокинетических характеристик не рекомендуется назначать Орунгал в форме капсул для начала лечения системных микозов, представляющих угрозу для жизни пациентов.

Лечащий врач должен оценить необходимость назначения поддерживающей терапии пациентам со СПИД, ранее получавшим лечение по поводу системных грибковых инфекций, например, споротрихоза, бластомикоза, гистоплазмоза или криптококкоза (как менингеального, так и неменингеального), у которых существует риск рецидива.

При возникновении периферической невропатии, если она обусловлена приемом Орунгала, препарат отменяют.

Нет данных о перекрестной гиперчувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам.

Использование в педиатрии

Поскольку клинических данных о применении Орунгала у детей недостаточно, не рекомендуется назначать его детям, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превосходит возможный риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием Орунгала не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.