Санофи магний б6

Регистрационный номер: ЛСР-007053/09.

Торговое название препарата: Магне В6® форте.

Международное непатентованное название: нет.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

В 1 таблетке содержится действующие вещества: магния цитрат — 618,43 мг, что соответствует 100 мг магния (Mg++), пиридоксина гидрохлорид — 10 мг; вспомогательные вещества: лактоза, макрогол-6000, магния стеарат, гипромеллоза 6 мПа.с, титана диоксид (Е 171), тальк.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На изломе видны два слоя: оболочка белого цвета и таблеточная масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа Магния препарат.

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии. Пиридоксин (витамин В6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновению в клетки.
Уровни магния в сыворотке:

• между 12 и 17 мг/л (1 – 1,4 мЭкв/л или 0,5 – 0,7 ммоль/л): указывают на умеренный дефицит магния;
• ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л): указывают на тяжелый дефицит магния.

Фармакокинетика
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма,вкотором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит, преимущественно, почками.

Показания к применению

Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, болииспазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах. Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

• Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Фенилкетонурия.
• Возраст до 6 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Наследственная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или недостаточность лактазы (в связи с присутствием в составе препарата лактозы).
• Одновременный прием леводопы (смотри «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью: умеренная почечная недостаточность (опасность развития гипермагниемии).

Беременность и период грудного вскармливания

Фармакокинетика
В период беременности препарат принимается только по рекомендации врача.

Период грудного вскармливания
Принимая во внимание, что магний проникает в материнское молоко, при необходимости приема препарата рекомендуется прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды.
Взрослые: 3-4 таблетки в сутки, разделенные на 2-3 приема, во время еды.
Дети в возрасте старше 6 лет (весом около 20 кг): 10-30 мг/кг/сутки (0,4–1,2 ммоль/кг/сутки), то есть, детям старше 6 лет (весом около 20 кг), 2-4 таблетки всутки, разделенныена 2-3 приема, во время еды.
Обычно продолжительность лечения составляет один месяц.

Аллергические реакции, в том числе, кожные; расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в животе, запор, тошнота, рвота, метеоризм.

При нормальной функции почек передозировка магния при приеме внутрь обычно не приводит к возникновению токсических реакций. Однако в случае почечной недостаточности возможно развитие отравления магнием. Симптомы передозировки, выраженность которых зависитотконцентрации магниявкрови: снижение артериального давления; тошнота, рвота; угнетение центральной нервной системы, снижение рефлексов; изменения на электрокардиограмме (урежение и/или нарушения ритма сердца); угнетение дыхания, кома, остановка сердца и паралич дыхания; анурия.
Лечение: регидратация, форсированный диурез. При почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Противопоказанные комбинации
С леводопа: активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Нерекомендуемые комбинации
Одновременное применение препаратов, содержащих фосфаты или соли кальция, может значительно уменьшать всасывание магния в желудочно-кишечном тракте.
С фосфатными или кальциевыми солями: эти продукты угнетают кишечную абсорбцию магния.

Противопоказанные комбинации
С леводопа: активность леводопа (если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы) ингибируется пиридоксином. Следует избегать любого приема пиридоксина, если одновременно с леводопа не назначены ингибиторы периферической допа-декарбоксилазы.

Комбинации, которые следует принимать во внимание
При назначении внутрь тетрациклинов необходимо соблюдать интервал не менее трех часов между приемом внутрь тетрациклина и магния, так как магний снижает желудочно-кишечную абсорбцию тетрациклинов.

Таблетки предназначены только для взрослых и детей старше 6 лет.
При умеренной почечной недостаточности следует принимать препарат с осторожностью из-за риска развития гипермагниемии.
При одновременном дефиците кальция и магния дефицит магния следует восполнять до дополнительного приема кальция. При применении пиридоксина в высоких дозах в течение длительного времени (в течение нескольких месяцев или в некоторых случаях — лет) может развиться сенсорная нейропатия, которая сопровождается такими симптомами, как онемениеивестибулярныенарушения,тремор дистальных отелов конечностей и постепенно развивающаяся сенсорная атаксия (нарушения координации движений). Эти нарушения обычно являются обратимыми и проходят после отмены высоких доз витамина В.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Особых рекомендаций нет.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 15 таблеток в блистер из ПВХ-ПЭ-ПВДХ/ фольги алюминиевой.
По 2 или 4 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС,
1-13, бульвар Ромен Роллан 75014 Париж, Франция.

Санофи Винтроп Индустрия.
56, РутдеШуазиоБак 60205 Компьень, Франция.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

На складе высылается в течение 1-2 рабочих дней

Внимание: последний на складе!

дата начала работы: 2013-01-30

MAGNEVIE B6 60 SANOFI ТАБЛЕТКИ

MAGNEVIE В6, пищевая добавка используется для борьбы с этими симптомами: нервозность, раздражительность, легкая тревога, усталость, нарушения сна несовершеннолетние. От 12 лет.

Свойства MAGNEVIE B6

Этот продукт содержит магний.
Сочетание нескольких следующих симптомов можно предположить, дефицит магния:
· Нервозность, раздражительность, легкая тревога, усталость, нарушения сна несовершеннолетних,
· Проявления тревоги, такие как пищеварительные спазмы или учащенное сердцебиение (сердце здоровым)
· Мышечные судороги, покалывание.
Потребление магния может улучшить эти симптомы.
В отсутствие улучшения этих симптомов после одного месяца лечения, это не полезно для продолжения.

Фармакотерапевтическая из MAGNEVIE B6
Минеральные добавки.

Использование Совет MAGNEVIE B6

Это лекарство только для взрослых и детей от 12 до 15 лет.
Дозировка MAGNEVIE B6
Взрослые: 3-4 таблетки в день, разделенных на 2 или 3 приема во время еды.
У детей от 12 до 15 лет: 2-4 таблетки в день, разделенных на 2 или 3 приема во время еды.
Если вы чувствуете, что эффект MAGNEVIE B6 100 мг-10 мг таблетки слишком сильным или слишком слабым, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Администрирование пользователей MAGNEVIE B6

Устно.
Таблетки следует проглатывать как со стаканом воды.
Частота введения B6 MAGNEVIE
Суточная доза предпочтительно разделены на несколько доз до или во время еды.
Время обработки MAGNEVIE B6

При отсутствии улучшения симптомов после одного месяца лечения, это не полезно, чтобы продолжить.
В случае передозировки MAGNEVIE B6
Если вы взяли более MAGNEVIE B6 100 мг-10 мг таблетки, чем вы должны: передозировки устной магния не делает, в общем, токсических реакций в случае нормальной функцией почек. Интоксикация магния, однако, может развиться у больных с почечной недостаточностью.
В случае выхода из строя одного или нескольких доз B6 MAGNEVIE
Если вы забыли принять MAGNEVIE B6 100 мг-10 мг таблетки: Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить дозы, что вы пропустили.
Условия сохранения MAGNEVIE B6
Никаких специальных мер предосторожности для хранения.

Предупреждения против MAGNEVIE B6

Никогда MAGNEVIE B6 100 мг-10 мг таблетки, покрытые оболочкой в следующих случаях:
· Известные к любому из компонентов этой аллергии лекарства (см. состав)
· Тяжелая почечная недостаточность (недостаточность функции почек).
ЕСЛИ есть сомнения, то НЕОБХОДИМО ЗАДАТЬ Ваш врач или фармацевт.
Возможные взаимодействия
Пожалуйста, расскажите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали любые другие лекарства, в том числе фосфатных солей или кальция, даже если это лекарства, полученные без рецепта

Состав В6 MAGNEVIE
Активные вещества:
Магний . 100,00 мг .
Как цитрат безводный магния
Пиридоксина гидрохлорид 10.00 мг .
Для таблетки с пленочным покрытием.

Другие вещества: Ядро: безводную лактозу, макрогол 6000, магния стеарат.
Покрытие: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид (E171), тальк.

Меры предосторожности и предупреждения MAGNEVIE B6

Если ваш врач сказал вам (е) непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Будьте осторожны с MAGNEVIE B6 100 мг-10 мг таблетки, покрытые оболочкой
Положите под стражей spécgciales
Использование этого препарата не рекомендуется у пациентов с непереносимостью галактозы, Lapp дефицит лактазы или Lapp всасывания глюкозы или галактозы (редкие наследственные заболевания).
Потребление при высоких доз пиридоксина (витамин B6) в течение длительного времени (несколько месяцев или даже лет) может вызвать покалывание и баланс расстройства, тремор рук и ног, а также трудности в координации движений . Эти эффекты обычно обратимы после прекращения лечения.

Меры предосторожности при MAGNEVIE B6

Анализ не подходит для детей в возрасте до 12 лет.
У пациентов с умеренным нарушением функции почек, следует проявлять осторожность, чтобы избежать риска, связанного с увеличением магния в крови.
ЕСЛИ есть сомнения, то НЕОБХОДИМО ЗАДАТЬ Ваш врач или фармацевт.
Беременность и кормление грудью с использованием B6 MAGNEVIE
Беременность: использование этого препарата может рассматриваться во время беременности, если это необходимо, независимо от срока.
Если вы обнаружите, что вы беременны во время лечения, проконсультируйтесь с врачом, как только он может судить, что необходимо продолжить.

Кормление грудью: Рекомендуется не превышать дозу 20 мг витамина B6-день кормящих женщин.
Попросите вашего врача или фармацевта, прежде чем принимать какие-либо лекарства

Побочные эффекты с MAGNEVIE B6

Как все лекарства, MAGNEVIE B6 100 мг-10 мг таблетки могут иметь побочные эффекты, хотя и не все там идет не о:
· Диарея,
· Боль в животе,
· Кожные реакции
· Аллергические реакции.
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты не перечислены в данной инструкции, или если побочные эффекты становится серьезным, пожалуйста, сообщите своему врачу или фармацевту.

Фармацевтическая компания Sanofi особенно требовательны к качеству и безопасности своей пищевых добавок MAGNEVIE В6, EASYMAGNEVIE, NOVALGIC, NOVAZEN и NOVAENERGY (диапазон NOVASANTE) и его продукты Маалокс, Физиомер, Mitosyl:

• Формулы, разработанные в сотрудничестве со специалистами
• Строгий контроль качества
• Производство продукции в строгом соответствии с фармацевтическими стандартами
• Гарантированная прослеживаемость
• Соблюдать европейских правил
• Всего прозрачность для потребителя.

Биологически активные добавки NOVALGIC, NOVAZEN и NOVAENERGY: выбор морских или растительного происхождения компоненты: экстракт Криль масло, экстракт родиолы розовой экстракта и женьшеня, которые могут быстро найти фитнес и жизнеспособность !

П N013203/01, П N013203/02.

таблетки, покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь.

Таблетки, покрытые оболочкой

магния лактата дигидрат* — 470 мг;

пиридоксина гидрохлорид — 5 мг;

сахароза — 115,6 мг, каолин тяжелый — 40,0 мг, акации камедь — 20,0 мг, карбоксиполиметилен 934 — 10,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 42,7 мг, магния стеарат — 6,7 мг.

акации камедь — 3,615 мг, сахароза — 214,969 мг, титана диоксид — 1,416 мг, тальк (магния гидросиликат) — следы, воск карнаубский (порошок) — следы.

* — эквивалентно содержанию магния (Mg++) 48 мг

Раствор для приема внутрь
Действующие вещества:
магния лактата дигидрат** — 186 мг;
магния пидолат** — 936 мг;
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг;
вспомогательные вещества: натрия дисульфит — 15 мг, натрия сахаринат — 15 мг, ароматизатор вишнево-карамельный — 0,3 мл, вода очищенная до 10 мл.
** — эквивалентно суммарному содержанию магния (Mg++) 100 мг

Описание
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.
Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Код АТХ: A11JB.

Фармакодинамика
Магний является жизненно важным элементом, который находится во всех тканях организма и необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ. В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии (при повышенной физической и умственной нагрузке, стрессе, беременности, применении диуретиков). Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, в регуляции метаболизма нервной системы. Витамин B6 улучшает всасывание магния из желудочно-кишечного тракта и его проникновение в клетки.
Содержание магния в сыворотке: от 12 до 17 мг/л (0,5 – 0,7 ммоль/л) говорит об умеренной недостаточности магния; ниже 12 мг/л (0,5 ммоль/л) говорит о тяжелом дефиците магния. Фармакокинетика
Всасывание магния в желудочно-кишечном тракте составляет не более 50% от принимаемой внутрь дозы. 99% магния в организме находится внутри клеток. Примерно 2/3 внутриклеточного магния распределяется в костной ткани, а другая 1/3 находится в гладкой и поперечно-полосатой мышечной ткани. Выводится магний преимущественно с мочой. С мочой выводится, по меньшей мере, 1/3 от принимаемой дозы магния. Показания к применению Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами, как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна; желудочно-кишечные спазмы или учащенное сердцебиение; повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания. Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/минуту). Фенилкетонурия. Детский возраст до 6 лет (для препарата в форме таблеток) и до 1 года (для раствора). Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, дефицит сахаразы-изомальтазы (только для препарата в форме таблеток из-за наличия в составе сахарозы). Одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

С осторожностью
При умеренной степени почечной недостаточности, так как существует риск развития гипермагниемии.

Применение при беременности и в период кормления грудью

Беременность
Клинический опыт применения препарата у достаточного количества беременных женщин не выявил какого-либо неблагоприятного влияния на возникновения пороков развития плода или фетотоксического действия.
Препарат Магне B6® может применяться в период беременности только при необходимости, по рекомендации врача.
Период кормления грудью
Магний проникает в грудное молоко. Следует избегать применения препарата в период лактации и кормления грудью. Способ применения и дозы

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Таблетки, покрытые оболочкой

Взрослым рекомендуется принимать 6-8 таблеток в сутки.

Детям старше 6 лет (массой тела более 20 кг) 4-6 таблеток в сутки.

Раствор для приема внутрь

Взрослым рекомендуется принимать 3-4 ампулы в сутки.

Детям старше 1 года (масса тела более 10 кг) суточная доза составляет 10-30 мг магния/кг веса (0,4 – 1,2 ммоль магния/кг) или 1-4 ампулы.

Суточную дозу следует разделить на 2-3 приема, принимать во время еды.

Таблетки следует запивать стаканом воды.

Раствор из ампул перед приемом растворяют в ? стакана воды.

Лечение следует прекратить сразу же после нормализации концентрации магния в крови.

Внимание
Самонадламывающиеся ампулы с Магне B6® не требуют использования пилочки. Чтобы открыть ампулу, возьмите ее за кончик, предварительно покрыв ее куском ткани, и отломите его резким движением сначала с одного заостренного конца, а затем с другого, предварительно направив открытый первым конец ампулы под углом в стакан с водой, таким образом, чтобы отламываемый вторым кончик ампулы не находился над стаканом. После отламывания второго кончика ампулы ее содержимое свободно выльется в стакан.

Побочное действие Нарушения со стороны иммунной системы

Магне B6 ®
САНОФИ-АВЕНТИС (Франция)

Идентификатор номенклатурной позиции РЛС: 2803
Английское/Латинское название: Magne B6®
Номер госрегистрации: П N013203/02, 13.03.2007 от Aventis Pharma International [Франция]
Фармгруппы (ФГ): Магния препарат ( Макро- и микроэлементы , Витамины и витаминоподобные средства )

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (АТХ): A11JB Витамины в комбинации с минеральными веществами
Нозологическая классификация (МКБ-10): E61.2 Недостаточность магния , O25 Недостаточность питания при беременности , O26.8 Другие уточненные состояния, связанные с беременностью

Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Нормативный документ: 42-4034-06
Код EAN: 3582910000297

Описание от САНОФИ-АВЕНТИС (Франция).
САНОФИ-АВЕНТИС
Представительство Акционерного общества «Санофи-авентис груп» (Франция)

Состав и форма выпуска.

Магне B6®.
Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
ядро таблетки:

активные вещества :
магния лактата дигидрат — 470 мг
(соответствует 48 мг магния (Mg2+) пиридоксина гидрохлорид — 5 мг
вспомогательные вещества: сахароза; тяжелый каолин; акациевая камедь; карбоксиполиметилен 934; тальк (магния гидросиликат); магния стеарат

оболочка таблетки: акациевая камедь; сахароза; титана диоксид; тальк (магния гидросиликат); воск карнаубский (порошок)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 5 блистеров.

Раствор для приема внутрь
1 амп. (10 мл)
активные вещества :
магния лактата дигидрат — 186 мг
магния пидолат — 936 мг (соответствует 100 мг суммарного содержания магния (Mg2+)
пиридоксина гидрохлорид — 10 мг
вспомогательные вещества: натрия дисульфит; натрия сахаринат; ароматизатор вишнево-карамельный; вода очищенная до 10 мл

в ампулах темного стекла по 10 мл; в пачке картонной 10 ампул.

Описание лекарственной формы.

Магне B6®.
Таблетки, покрытые оболочкой: овальные двояковыпуклые, белого цвета, с гладкой блестящей поверхностью.

Раствор для приема внутрь: прозрачная жидкость коричневого цвета с запахом карамели.

Фармакологическое действие.
Препарат, восполняющий дефицит магния.

Фармакокинетика.
Желудочно-кишечная абсорбция магниевых солей происходит частично путем пассивного механизма, в котором растворимость соли играет определяющую роль. Степень этой абсорбции не превосходит 50%. Выведение происходит преимущественно почками.

Фармакодинамика.
Магний является жизненно важным элементом, который необходим для нормального функционирования клеток, участвует в большинстве реакций обмена веществ.

В частности, он участвует в регуляции передачи нервных импульсов и в сокращении мышц. 1/3 количества магния, содержащегося в организме, накапливается в костной ткани. Организм получает магний вместе с пищей. Недостаток магния в организме может наблюдаться при нарушении режима питания (диета) или при увеличении потребности в магнии.

Пиридоксин (витамин B6) участвует во многих метаболических процессах, способствует улучшению всасывания магния из ЖКТ и его проникновению в клетки.

Уровни магния в сыворотке:
— между 12 и 17 мг/л (1–1,4 мЭкв/л или 0,5–0,7 ммоль/л) указывают на умеренный дефицит магния;
— ниже 12 мг/л (1 мЭкв/л или 0,5 ммоль/л) указывают на тяжелый дефицит магния.

Показания.
Установленный дефицит магния, изолированный или связанный с другими дефицитными состояниями, сопровождающийся такими симптомами как: повышенная раздражительность, незначительные нарушения сна, желудочно-кишечные спазмы, учащенное сердцебиение, повышенная утомляемость, боли и спазмы мышц, ощущение покалывания в мышцах.

Если через месяц лечения отсутствует уменьшение этих симптомов, продолжение лечения нецелесообразно.

Противопоказания.
● повышенная чувствительность к компонентам препарата;
● выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина