Таблетки от холестерина мертенил

Мертенил

Состав

Препарат Мертенил в составе одной таблетки содержит активное вещество розувастатин кальция – 10,4 мг, а также вспомогательные вещества: целлюлозу микрокристаллическую 12, магния гидроксид, магния стеарат, лактозы моногидрат, кросповидон (тип А).

В состав пленочной оболочки входит опадрай II белый (тальк, титана диоксид (Е171), макрогол 3350 и поливиниловый спирт).

Форма выпуска

Круглые и двояковыпуклые таблетки в пленочной оболочке с гравировкой «С34». 10 штук в одной ячейковой контурной упаковке (по 3 шт. в одной картонной пачке).

Фармакологические действие

Гиполипидемический препарат для профилактики и лечения атеросклероза. Снижает уровень холестерина липопротеинов низкой плотности и повышает уровень холестерина липопротеинов высокой плотности.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Таблетки Мертенила являются селективным и конкурентным ингибитором фермента, который превращает ГМГ-КоА в мевалонат. При применении оказывает основное действие, где осуществляет синтез холестерина и катаболизм ЛПНП (лепопротеинов низкой плотности). Связывается с белками плазмы крови примерно на 90%. Метаболизм ограничен – 10%.

Розувастатин кальция снижает уровень общего холестерина и холестерина ЛПНП. Препарат выводится из организма естественным образом. Его системная экспозиция увеличивается прямо пропорционально принимаемой дозе.

Эффективен для лечения людей с гиперхолестеринемией, вне зависимости от пола и возраста.

Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови достигается примерно через 5 часов после приема соответствующей дозы. Биодоступность составляет приблизительно 20%.

Первый эффект от применения лекарственного средства заметен уже через неделю. Максимально возможные положительные изменения достигаются после 1 месяц приема и поддерживаются при дальнейшем применении препарата.

Показания к применению Мертенила

Показания к применению Мертенила могут быть следующие:

• гиперхолестеринемия;
• комбинированные дислипидемические состояния;
• гипертриглицеридемия IV типа по Фредриксону;
• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия;
• профилактика и лечение атеросклероза;
• профилактика сердечно-сосудистых осложнений (инфаркт, артериальная реваскуляризация, инсульт и пр.).

Лекарство нередко назначают как дополнение к диетотерапии, когда само диетическое питание и другие методы липидоснижающей терапии, например, физические нагрузки, действуют недостаточно.

Противопоказания

Мертенил в таблетках по 5, 10 и 20 мг не рекомендуется принимать:

• беременным женщинам;
• в период лактации;
• женщинам детородного возраста, использующим ненадежные средства контрацепции;
• при печеночной недостаточности;
• при применении фибратов с циклоспорином;
• в случае недостатка лактазы и непереносимости лактозы;
• при функциональных проблемах с почками;
• людям с предрасположенностью к миотоксическим осложнениям;
• в случае миопатии;
• при повышенной чувствительности и индивидуальной непереносимости некоторых компонентов лекарственного средства;
• в случае глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Таблетки Мертенила по 40 мг запрещено принимать при:

• гипотиреозе;
• чрезмерном употреблении алкогольных напитков;
• заболеваниях печени в активной фазе;
• личном или семейном анамнезе заболеваний мышечной ткани.

Подобные дозировки также не рекомендуют пациентам азиатской расы.

Кроме того, Мертенил с осторожностью назначают при:

• метаболических, электролитных и эндокринных нарушениях тяжелой степени;
• неконтролируемой эпилепсии;
• артериальной гипотензии;
• сепсисе;
• повышенном риске появления и развития миопатии;
• заболевании печении в анамнезе;
• травмах;
• обширных хирургических вмешательствах.

Кроме того, следует осмотрительно принимать данное средство людям старше 65 лет. А его эффективность и безопасность для детей пока не установлены.

Побочные действия

Распространенные побочные действия Мертенила могут быть следующими:

В редких случаях может возникнуть сыпь, кожный зуд, миопатия, рабдомиолиза, панкреатит, крапивница. А при регулярном приеме таблеток по 40 мг возможно развитие миалгии, протеинурии и миопатии. Помимо этого, при такой дозировке может увеличиться концентрация билирубина и глюкозы, а также нарушиться работа щитовидной железы.

Кроме того, если вы принимаете Мертенил, инструкция по применению указывает на то, что в очень редких случаях может возникнуть артралгия, желтуха, гепатит, потеря памяти, одышка, периферические отеки, диарея, гиматурия, полиневропатия, кашель.

Однако побочные действия, которые могут быть вызваны применением Мертенила, как правило, краткосрочные или умеренно выраженные. Во многих случаях они зависят от дозировки препарата. Так что инструкция по применению Мертенила должна соблюдаться неукоснительно.

При неожиданных болях в мышцах или возникновении мышечной слабости, которая сопровождается общим недомоганием и лихорадкой, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.

Инструкция по применению Мертенила

Принимать препарат можно в любое время суток внутрь с небольшим количеством воды. Однако его прием обязательно нужно сочетать с диетическим питанием, согласованным со специалистом. Ежедневный рацион должен состоять из продуктов с низким содержанием жиров.

В каждом случае доза лекарства для пациента подбирается индивидуально. Прежде всего, она зависит от цели лечения. При корректировке дозировки учитывается общий уровень холестерина у каждого пациента, а также риск возникновения сердечно-сосудистых осложнений и возможных побочных эффектов.

Минимальная дозировка, как правило, 5-10 мг в день. Постепенно (но не ранее чем через месяц) дозу можно увеличивать. Таблетки в 40 мг лучше принимать под постоянным наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки проводится симптоматическое лечение. Гемодиализ малоэффективен. Важно контролировать функции печени и степень активности КФК.

Взаимодействие

Мертенил очень важно правильно сочетать с другими лекарственными препаратами. Если вы принимаете:

• Циклоспорин – AUC Мертенила (площадь под кривой «концентрация-время») повышается в 7 раз.
• Эзетимиб – изменение в показателях AUC и концентрации обоих препаратов. Вероятность возникновения нежелательных явлений.
• Ингибиторы протеаз — возможно удлинение системного действия Мертенила.
• Эритромицин — уменьшение AUC_0–t и C_max Мертенила.
• Антагонисты витамина К – возможно увеличение МНО (международного нормализованного отношения).
• Гемфиброзил и другие средства, снижающие уровень липидов – увеличение в 2 раза концентрации и AUC Мертенила. Возможен риск появления миопатии. Одновременное применение таблеток Мертенила по 40 мг и фибратов запрещено. Доза розувастатина не должна быть выше 5 мг.
• Антациды – в суспензиях, содержащих алюминия или магния гидроксид, может вызвать уменьшение концентрации Мертенила в плазме крови примерно на половину.
• Пероральные контрацептивы и гормонозаместительная терапия – возможно увеличение AUC этинилэстрадиола на 26% и норгестрела на 34%.
• Изоферменты цитохрома Р450 – возможно незначительное увеличение AUC Мертенила.

Условия продажи

Препарат доступен только по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить таблетки Мертенил нужно в сухом и защищенном от попадания прямых солнечных лучей месте. Температура должна быть не выше 30 °C.

Особенности применения препарата Мертенил

Препарат Мертенил в составе каждой таблетки содержит активный компонент розувастатин (в виде розувастатина кальция) 5 мг, 10 мг, 20 мг или 40 мг и вспомогательные ингредиенты: лактозы моногидрат, целлюлозу микрокристаллическую, повидон, стеарилфумарат натрия, поливиниловый спирт, частично гидролизованный титана диоксид, макрогол 400, тальк, красители.

Когда применяется средство

Какие показания к применению существуют у этого препарата? Мертенил используется:

1. Когда имеются высокие значения холестерина в крови. Это означает, что есть риск заработать инфаркт миокарда или инсульт.
2. При похудении, когда изменения режима питания и выполнения большого количества физических упражнений недостаточно, чтобы корректировать уровень холестерина в крови. Во время лечения розувастатином нужно продолжать придерживаться режима питания для нормализации уровня холестерина и сохранять физическую активность.
3. Если имеются другие факторы, которые повышают риск возникновения инфаркта миокарда или инсульта. Инфаркт миокарда, инсульт или другие проблемы со здоровьем могут быть вызваны атеросклерозом — отложением липопротеинов на стенках артерий.

Мертенил используется для коррекции уровня концентрации жиров в крови, называемых липидами, из которых наиболее распространенным является холестерин.

Существуют различные типы холестерина, которые содержатся в крови: “плохой” холестерин и ”хороший”. Розувастатин может привести к снижению первого и может увеличить уровень второго. Препарат действует, блокируя производство ”плохого” холестерина в организме и выводя его из крови.

Для большинства людей увеличение значения холестерина в крови не влияет на то, как они себя чувствуют, т. к. отсутствуют какие-либо симптомы. Однако, если не лечить это состояние, жировые отложения могут накапливаться на стенках сосудов, вызывая их сужение.

Иногда эти сосуды сужаются настолько, что могут заблокировать движение крови, и это приводит к тому, что прекращается кровоснабжение сердца или головного мозга. Возникает инфаркт миокарда или инсульт. Путем коррекции концентрации холестерина в организме можно уменьшить риск возникновения этих опасных состояний.

Противопоказания

Нельзя принимать лекарство Мертенил:

1. Если имеется аллергия на розувастатин или любой из других компонентов препарата. Аллергическая реакция может включать в себя пятна на коже, зуд, трудности с дыханием или отек лица, губ, языка или горла.
2. При беременности или кормлении грудью. В случае если пациентка забеременела во время лечения мертенилом, она должна немедленно прекратить прием и обратиться к врачу. Женщинам рекомендуется избегать беременности во время лечения препаратом, используя адекватные методы контрацепции.
3. При болезнях печени, почек или необъяснимых мышечных болях.
4. Если в лечении пациента используется препарат, который содержит циклоспорин (применяется, например, при пересадке органов).

Кроме того, нельзя принимать Мертенил 20 и 40 (самую большую концентрацию препарата), если:

1. Щитовидная железа не функционирует исправно.
2. Имелись боли в мышцах, повторяющиеся или необъяснимые. Если в анамнезе есть заболевание мышц, возникшее при приеме других препаратов для снижения уровня холестерина.
3. Пациент регулярно принимает большое количество этилового спирта.
4. Пациент азиатского происхождения (японской, китайской, филиппинской, вьетнамской или корейской этнической группы).
5. Принимаются другие лекарства для снижения концентрации холестерина в крови.

У небольшого количества человек розувастатин может повлиять на печень. Поэтому во время лечения необходимо периодически делать тест, который показывает уровень печеночных ферментов в крови.

Мертенил не следует назначать детям в возрасте до 10 лет, а Мертенил 40 мг — детям и подросткам в возрасте от 10 до 18.

Сочетаемость с другими препаратами

Пациент должен сообщить лечащему врачу, если он принимает любые другие лекарства. В частности, врач должен быть осведомлен о приеме больным любого из следующих лекарств:

• циклоспорин;
• варфарин или любой другой препарат, применяемый для разбавления крови;
• препараты, используемые для снижения значений холестерина, такие как гемфиброзил;
• лекарства для нейтрализации повышенной кислотности желудка;
• эритромицин (антибиотик);
• оральные контрацептивы (таблетки);
• гормоны;
• ритонавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).

Таблетки от холестерина могут изменять эффективность лекарственных средств, указанных выше.

Розувастатин можно принимать вместе с пищей или отдельно. Таблетки от холестерина Мертенил следует принимать именно так, как назначил врач.

Инструкция по применению предписывает начинать лечение с дозы 5 мг или 10 мг. Точная дозировка предписывается только лечащим врачом. Выбор первоначальной дозы будет зависеть от таких факторов:

• уровня холестерина в крови пациента;
• степени риска сердечного приступа или инсульта, которые могут возникнуть у пациента;
• возможных побочных эффектов, которые могут развиться при наличии повышенной чувствительности.

Врач может принять решение увеличить дозу. Перед каждой корректировкой приема препарата должно пройти 4 недели.

Максимальную суточную дозу лекарства назначают только пациентам с высокими значениями холестерина в крови и с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний.

Прием таблеток

Следует принимать розувастатин несколько раз в день, в любое время суток. Важно регулярно посещать врача для проверки уровня холестерина в крови. Но даже если он достиг нормальных значений, необходимо продолжать пить Мертенил для предотвращения увеличения жировых отложений на стенках и в просвете сосудов.

Побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат имеет свои побочные действия, хотя они проявляются не у всех.

Нежелательные реакции, возникающие у 1 из 10 человек:

• головная боль;
• головокружение;
• запор;
• слабость;
• боли в животе;
• сахарный диабет.

Редко возникающие состояния (отмечаются у 1 из 1000 человек):

• сокращение количества тромбоцитов (тромбоцитопения);
• воспаление поджелудочной железы;
• увеличение значения печеночных ферментов в крови.

Необходимо перестать принимать Мертенил и обратиться за медицинской помощью, если появился любой из следующих побочных эффектов:

• трудности с дыханием;
• отек лица, губ, языка и/или горла, что может вызвать трудности при глотании;
• сильный зуд кожи.

Также нужно прекратить прием препарата и обратиться к доктору немедленно, если возникли кожные или мышечные боли, которые длятся достаточно большой промежуток времени. У очень небольшого количества людей на фоне приема лекарства для снижения уровня холестерина возникают неприятные реакции мышц, и — в редких случаях — они могут приводить к летальному исходу (заболевание рабдомиолиз).

Существуют аналоги Мертенила: Акорта, Крестор, Канон, Розулип, Роксера и др. Все они имеют те же показания к применению, что и описываемый препарат, т. к. содержат в себе одно и то же действующее вещество — розувастатин кальция.