Амавис показания к применению
Спрей назальный дозированный в виде однородной суспензии белого цвета.
Вспомогательные вещества: декстроза* — 2750 мкг, целлюлоза диспергируемая — 825 мкг, полисорбат 80 — 13.75 мкг, бензалкония хлорида раствор** — 16.5 мкг***, динатрия эдетат — 8.25 мкг, вода очищенная — до 50 мкл.
30 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
60 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
120 доз — флаконы темного стекла, снабженные дозирующим (50 мкл) распыляющим устройством (1) — футляры пластиковые наружные (1) с индикаторным окном, нажимным клапаном и колпачком с ограничителем из эластомера — пачки картонные.
* используется декстроза безводная.
** содержит 50% бензалкония хлорида.
*** содержание бензалкония хлорида составляет 8.25 мкг/доза или 0.015% (м/м) в суспензии.
При расфасовке препарата во флаконы предусмотрено внесение избыточного количества суспензии, равного примерно 2.2 г, 2.3 г и 2 г для упаковок по 30, 60 и 120 доз соответственно. Внесение избытка необходимо, чтобы гарантировать распыление из упаковки не менее 30, 60 и 120 доз.
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Флутиказона фуроат не полностью абсорбируется, подвергаясь первичному метаболизму в печени и кишечнике, что приводит к незначительному системному воздействию. Интраназальное введение в дозе 110 мкг 1 раз/сут обычно не приводит к достижению определяемых концентраций в плазме (
Латинское название: Avamys
Код ATX: R01AD12
Действующее вещество: Флутиказона Фуроат (Fluticasone Furoate)
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)
Описание актуально на: 10.11.17
Цена в интернет-аптеках:
Авамис — спрей, применяемый при лечении ринитов аллергического характера.
Флутиказона фуроат (Fluticasone furoate).
Препарат выпускается в форме назального спрея.
- При наличии насморка, аллергического характера, не зависимо от того сезонный он или круглогодичный.
- При наличии синуситов, одной из форм которых является гайморит (в качестве одного из средств при комплексной терапии).
- При аденоидах у детей (так же в составе комплексной терапии).
Противопоказанием к применению является повышенная чувствительность к флутиказона фуроату и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени, т. к. фармакокинетика флутиказона фуроата может изменяться.
Инструкция по применению Авамис (способ и дозировка)
Предназначен для интраназального применения. Для получения максимального терапевтического эффекта следует придерживаться регулярной схемы применения. Начало действия наблюдается на протяжении 8 часов после первого введения.
Лечение назальных симптомов круглогодичного аллергического ринита, глазных и назальных симптомов сезонного аллергического ринита у взрослых и подростков (в возрасте от 12 лет и старше). Рекомендованная начальная доза — по 2 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут.
При достижении адекватного контроля симптомов уменьшение дозы до 1 распыления в каждую ноздрю 1 раз/сут эффективно для поддерживающего лечения.
Лечение назальных симптомов круглогодичного и сезонного аллергического ринита у детей в возрасте от 2 до 11 лет. Рекомендованная начальная доза — по 27,5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут. При отсутствии желаемого эффекта возможно увеличение дозы до 55 мкг (2 распыления) в каждую ноздрю 1 раз/сут. При достижении адекватного контроля симптомов следует снизить дозу до 27,5 мкг (1 распыление) в каждую ноздрю 1 раз/сут.
Применение препарата Авамис может вызывать следующие побочные действия: учащенный пульс, резкое снижение давления и общая слабость организма.
В некоторых случаях применение препарата приводит к носовым кровотечениям. При их появлении необходимо незамедлительно прекратить использование данного препарата.
Аллергические реакции, вызванные индивидуальной непереносимостью компонентов, входящих в состав спрея, выражаются приступами удушья, крапивницей, анафилактическим шоком.
Нежелательных системных реакций не наблюдалось.
Аналоги по коду АТХ: отсутствуют.
Медикаменты со схожим механизмом действия (совпадение кода АТХ 4-го уровня): Беконазе, Назофан, Тафель назаль, Назонекс, Полидекса с фенилэфрином.
Не принимайте решение о замене препарата самостоятельно, проконсультируйтесь с врачом.
Авамис — ГКС для местного применения.
Флутиказона фуроат — синтетический трифторированный ГКС с высокой аффинностью к глюкокортикоидным рецепторам, обладает выраженным противовоспалительным действием.
Основываясь на фармакологических свойствах флутиказона фуроата и других ГКС для местного применения, влияние на способность к управлению автотранспортом или другими механизмами не предполагается.
Данных о применении флутиказона фуроата при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно.
Использование препарата для детей младше 2 лет запрещено.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Коррекция дозы не требуется.
Коррекции дозы у пациентов с легкими и умеренными нарушениями (класс А и В по Чайлд-Пью) коррекция дозы не требуется.
Следует проявлять осторожность при определении дозы для пациентов с тяжелыми нарушениями.
На основании теоретических данных не предполагается какое-либо лекарственное взаимодействие флутиказона фуроата с другими ЛС, которые метаболизируются при участии изоферментов системы цитохрома Р450.
Отпускается по рецепту.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше +30 °С. Не замораживать. Срок годности — 3 года.
Цена Авамис за 1 упаковку от 598 рублей.
Описание, размещенное на этой странице, является упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением лекарственного средства необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.
Вообще-то препарат называется Авамис, но так-как довольно часто пользователи ищут в Сети это лекарство путая буквы (Амавис), то мы решили переделать инструкцию под «новое» звучание. Инструкцию же реального средства можно найти здесь.
Беловатый спрей. Вещество суспензированное, назальное, дозированное.
В составе одной части присутствует действующий ингредиент – флутиказона фуроат в количестве 27,5 микрограммов, который прошел микронизацию.
Дополнительные компоненты: D-глюкоза, целлюлоза, неоногенное ПАВ полисорбат 80, 50%-ная эссенция бензалкония хлорид (антисептик), а еще динатрия эдетат (соль) и вода дистилированная. Каждая доза – стеклянный оранжевый флакон с распылителем (1). В комплект входят: футляр из пластика с окошком индикатора, клапан для нажима и ограничительный колпачок из высокоэластичного полимера.
Глюкокортикостероид для интраназального введения.
Противовоспалительное средство. Глюкокортикостероид. Применение местное.
Частичное абсорбирование флутиказона фуроат подвергается первичному метаболическому процессу в печени. Разовый суточный прием в рекомендуемой дозе 110 микрограмм не концентрируется в плазме. Связывание флутиказона фуроат с плазменными белками составляет не более 99 процентов и молниеносно выходит из системного кровяного тока. Это происходит через обмен веществ гидролиза S-фторметилкабротиоатной группы с 17β-карбоксильным метаболитом. Эксперименты в живом организме (in vivo) подтвердили, что флутиказон фуроат не расщеплятся до обычного флутиказона.
Выводится средство через кишечник, а при внутреннем приеме – почками.
Что касается фармакокинетики препарата, то не имеется достоверной информации о том, количественное определение что, флутиказона фуроата у больных преклонного возраста больше, чем у молодых людей.
Детский организм воспринимает препарат также, как и взрослый. Не имеется ведомостей и о увеличенной сосредоточенности флутиказона фуроата у дошкольников.
Совсем не предопределяется флутиказона фуроат, если его употреблять интразально, в моче людей, не страдающих хроническими заболеваниями. Больные с дисфункцией печени, при интразальном применении флутиказона фуроата в количестве 400 микрограмм часто имеют повышенное на 42 процента Cmax и возростание AUC0-∞ на 172 процента. Однако доза в 110 мкг у такой категории больных приводит к супрессированию кортизола. Так что если функции печени не сильно нарушены, то обычная доза взрослого человека не приведет к значительным последствиям.
Порог определения концентрации средства не зависит ни от половой принадлежности, ни от возрастных изменений, ни от расы человека.
Средство применяется целенаправленно (интраназально).
Чтобы достичь при лечении максимального положительного результата нужно соблюдать схему приема. Препарат начинает действовать уже через несколько часов после разового применения. Иногда для проявления эффекта может понадобиться пару дней, тогда причины медленного действия вещества нужно объяснить пациенту.
Для устранения симптомов аллергического насморка взрослым и детям старше 12-ти лет назначается доза в количестве 55 мкг (два распыления) в каждый носовой проход ежедневно по 1 разу, итого – 110 микрограмм в сутки.
После устранения острых симптомов болезни доза снижается до 27, 5 мкг (одно распыление) в каждую носовую пазуху 1 раз в день, итого — 55 микрограмм в сутки. Этого достаточно для эффективности поддерживающего лечения.
С двухлетнего возраста до11-ти лет рекомендуется начинать лечение с дозы 27,5 мкг, то есть по одному распылению в обе ноздри 1 раз в день. Суточная норма составит 55 мкг.
Если в таком возрасте начальная доза не дает эффекта, то можно ее повысить до 110 мкг суточно, то есть в каждый носопроход по 2 распыления в количестве 55 мкг. Когда адекватность контроля признаков болезни будет достигнута, то дозу можно снижать до начальной (55 мкг/сут).
Информации о назначении и приеме флутиказона фуроата интраназально малышам, которым не исполнилось 2 лет, при лечении аллергического насморка нет.
Никаких корректировок в режиме дозирования не нужно делать:
- больным преклонного возраста,
- пациентам с почечной недостаточностью,
- страждущим дисфункцией печени в легкой и средней формах.
Информации о применении препарата пациентами нарушениями печеночных функций в тяжелой форме нет.
Окно индикатора в пластиковом футляре дает возможность вести контроль за уровнем жидкости во флаконе. Однако в полном флаконе на 120 приемов вещество находится выше окошка просмотра, потому количество вещества видно не сразу, а вот в пузырьках на 30 или 60 приемов уровень виден с самого начала. Носовой спрей выпускают в стеклянных оранжевых флаконах, помещенных в упаковку из пластика, поэтому чтобы увидеть, сколько препарата осталось в пузырьке, нужно выставить его на свет и поглядеть в смотровое окошко.
При использовании спрея впервые нужно тщательно подготовить флакон. Это делается повторно и в том случае, когда флакон забыли закрыть. При правильном подходе к подготовке препарата для применения обеспечивается точное дозирование при впрыскивании.
1. Встряхиваем флакон в течение нескольких секунд (колпачок не снимать). Делается это для того, чтобы густое суспензированное вещество сделать жидковатым, а потом распылять.
2. Медленно тянем колпачок двумя пальцами (большим и указательным) и снимаем его.
3. Флакон удерживайте в вертикальном положении, а наконечник направьте от себя.
4. Сильно нажмите на кнопочку и делайте нажатия (около 6-8) до тех пор, пока не появится маленькое облако из наконечника.
5. Подготовка спрея завершена.
Пользоваться носовым спреем тоже нужно правильно.
- Встряхиваем содержимое флакона.
- Снимаем предохранительный колпачок.
- Прочищаем носоходы, склоняем голову вперед (не сильно).
- Держа флакон в вертикальном положении, вводим наконечник в первую ноздрю.
- Для безупречного впрыскивания жидкости направляем наконечник на боковую стенку, а не на носоперегородку.
- Вдыхаем носом и единожды жмем на распылитель для впрыскивания жидкости.
- Забираем наконечник из носового хода и выдыхаем воздух ртом.
- Когда есть необходимость впрыскивать препарат дважды в одну ноздрю, пункты 4-6 повторяем.
- Производим те же действие со второй ноздрей.
- Закрываем пузырек колпачком.
- Не допускайте попадания вещества в глаза. В случае, когда спрей попал в глаза, нужно тщательно промыть их проточной водой.
За распылителем требуется уход, поэтому после каждого использования сделайте следующее:
1. Бумажной салфеткой (чистенькой и сухой) промокните распылительный наконечник и колпачок изнутри. Следите, чтоб не попала вода.
2. Ни в коем случае не очищайте отверстие распылителя острыми предметам, к примеру, иглой.
3. Каждый раз флакон закрывайте и в таком виде и храните его, ведь защитный колпачок не позволит распылителю засорится,а еще он герметически закрывает флакон, не допуская случайного нажатия.
Когда распылитель не хочет работать, попробуйте произвести такие действия:
- Посмотрев в окно индикатора, определите уровень вещества во флаконе, ведь если его слишком мало, то распылитель не сможет работать.
- Осмотрите флакон, возможно, он поврежден.
- Проверьте отверстие наконечника на наличие пыли, но при засорении не прочищайте его булавкой.
- Попробуйте использовать устройство.
Исследования биологической доступности проводились на взрослых в течении 3-5 дней. Дозирование препарата превышалось в 24 раза, но серьезных реакций, нежелательных для организма, не было.
При передозировке лечения не требуется, только лишь наблюдение медработника.
Видоизменяется флутиказона фуроат в печени посредством цитохрома Р450, в частности мощного изофермента CYP3A4, который отвечает за метаболизм лекарственных средств. Опыты довели, что взаимодействующие единицы флутиказона фуроат и печеночный фермент CYP3A4 приводят к повышенной концентрации первого при приеме кетоконазола (проявилось у 6 из 20 человек) в отождествлении с плацебо, когда высокий порог проявился у одного из 20 больных. Такое незначительное повышение не создает существенной разницы вместимости кортизола в кровяной плазме в течении суток меж обеими подгруппами.
Теория говорит, что другие лекарства, метаболизирущиеся такого рода изоферментами, не вступают во взаимодействие с флутиказоном фуроата. Такие ведомости дали основания не проводить клинических экспериментов для изучения действия препарата.
Но имеются результаты исследований с иным глюкокортикостероидом, который тоже подвержен CYP3А4, согласно которым нельзя назначать лекарственное средство Авамис с препаратом ритонавир, чтобы не увеличить количество флутиказона фуроата.
Чаще всего побочные явления проявляются со стороны системы дыхания человека, средних отделов грудной полости и грудных органов. При применении препарата больше, чем шесть недель, может начаться кровотечение из носа (как у взрослых, так и у детей подросткового возраста), при коротком курсе лечения (меньше шести недель) таких случаев почти не отмечалось.
Нередко при применении средства появляются слизистые выделения из носоходов.
С боку системы иммунитета может проявится реакция сверхчувствительности, включая острую, угрожающую жизни, аллергическую реакцию анафилаксию, отечность лица, высыпка, крапивная сыпь.
Устранение симптомов сенной лихорадки (аллергического ринита) как сезонной, так и всегодичной, у взрослого населения и детей от 2-ух лет.
Очень скупые сведения о приеме флутиказона фуроат во время беременности, а также в лактационный период. Данное средство можно назначать беременным женщинам лишь тогда, когда он очень положительно повлияет на здоровье матери с минимальными рисками для вынашиваемого малыша.
Данных о том, выделяется ли флутиказона фуроата с молоком матери не имеется, так как такая проблема не поддавалась изучению. Однако препарат можно назначать кормящим мамочкам только крайних случаях без риска для ребеночка.
Нельзя применять препарат при сверхчувствительности к флутиказона фуроату или к другим ингредиентам, входящим в его состав.
С большой предосторожностью надо назначать средство больным с серьезными заболеваниями печени, ведь фармакокинетические параметры флутиказона фуроата могут видоизменяться.
Когда флутиказона фуроат впервые проходит сквозь печень, то он под воздействием изофермента CYP3A4 метаболизируется. Из-за этого у больных с дисфункциями печени в тяжелой форме фармакокинетические параметры флутиказона фуроата могут изменится.
Фармакологические особенности флутиказона фуроата, а также иных глюкокортикостероидов при местном применении не допускают влияния на способность к управлению транспортными средствами.
Корректировать дозы амависа не нужно ни больным с дисфункцией почек, ни пациентам с умеренными нарушениями работы печени, а вот ведомостей о лечении данным препаратом больных с тяжелыми нарушениями печеночных функций нет.
Больным преклонного возраста корректировать дозу не надо.
Лекарственный препарат нужно хранить в темном месте, куда нет доступа детям. Рекомендуемая температура хранения должна не превышать 30°С. Нельзя допускать замерзания средства. не замораживать. Использовать в течении 3 лет.
Амавис цена доступна.
У меня носовые проходы заложены круглогодично. До сих пор действие лекарств было только временное. Доктор-аллерголог назначила спрей Амавис. Сначала был страх, что препарат гормональный, но нужно было избавляться от симптомов ринита. В итоге заложенность прошла без каких-либо побочных явлений.
***
Моя мама страдает сезонным аллергическим насморком. Как только приходит весна, у нее закладывает нос, болит голова, начинается чхание. Этой весной доктор прописал ей авамис и все симптомы как рукой сняло после нескольких применений.
Инструкция по применению:
Цены в интернет-аптеках:
Авамис – глюкокортикостероид, предназначенный для местного применения при заболеваниях полости носа.
Изготавливают спрей Авамис назальный дозированный (по 27,5 мкг флютиказона фуората на дозу), во флаконах по 30 или 120 доз.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80, очищенная вода, раствор бензалкония хлорида, безводная глюкоза, динатрия эдетат, целлюлоза диспергированная.
Согласно инструкции, Авамис предназначен для устранения симптомов аллергического ринита.
Согласно инструкции, Авамис не следует применять:
- Детям, возраст которых не достиг шести лет (не изучено действие лекарства для пациентов данной возрастной группы);
- В комбинации с ритонавиром;
- При наличии повышенной чувствительности к главному или вспомогательным компонентам лекарства.
Авамис с осторожностью назначают пациентам, у которых наблюдаются тяжелые нарушения функции печени.
Дети старше 12 лет и взрослые пациенты принимают Авамис в начальной дозировке, составляющей 2 впрыскивания в каждый носовой ход один раз в день. Общая суточная дозировка лекарства составляет 110 мкг.
После достижения терапевтического эффекта Авамис применяют в поддерживающей дозировке по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день. Общая суточная доза – 55 мкг.
Дозировка для детей в возрасте 6-11 лет составляет по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход один раз в день (55 мкг в сутки). Если применение Авамиса в этой дозировке не оказывает необходимого лечебного эффекта, допускается увеличение дозы до 2 впрыскиваний в каждый носовой ход один раз в сутки.
Дозировка для пациентов преклонного возраста, при почечной, печеночной недостаточности корректировки не требует.
Для достижения необходимого терапевтического эффекта Авамис следует применять регулярно. Действие лекарства развивается примерно через 8 часов после первого применения, а максимальный лечебный эффект наступает спустя несколько суток после начала лечения.
Продолжительность терапии Авамисом должна быть ограничена периодом влияния аллергена.
Назальный спрей Авамис состоит из стеклянного флакона, помещенного в пластиковый корпус с защитным колпачком. Этот колпачок закрывает конец распылителя. На одной из сторон пластикового корпуса находится дозирующая кнопка, при нажатии которой спрей подается через распылитель.
Перед началом применения Авамиса рекомендуется проверить устройство следующим образом:
- Встряхнуть флакон, не снимая защитный колпачок;
- Слегка потянув колпачок вверх, снять его;
- Сильно нажать на кнопку дозатора не менее шести раз (это необходимо для достаточного высвобождения спрея в воздух).
Перед каждым применением Авамиса следует тщательно очистить носовые ходы, встряхнуть флакон с лекарством и выполнить следующие действия:
- Слегка наклонить голову вперед;
- Держа флакон со спреем в вертикальном положении, осторожно поместить распылитель в носовой ход;
- Наконечник спрея следует направить в противоположную от переносицы сторону, чтобы лекарство равномерно распределилось в носовой полости;
- Сделать носом вдох и одновременно нажать на дозатор, чтобы спрей попал в полость носа;
- Вынуть распылитель из носа и выдохнуть ртом.
Если спрей случайно попал в глаза, следует промыть их водой. Для введения спрея в другой носовой ход следует выполнить ту же процедуру снова.
После каждого использования лекарства следует протирать наконечник распылителя и защитный колпачок сухой тканью.
По инструкции, Авамис может вызывать следующие побочные явления:
- Дыхательная система: носовые кровотечения, язвы на слизистой оболочке носа;
- Иммунная система: реакции повышенной чувствительности, в том числе ангионевротический отек, анафилаксия, крапивница, сыпь на коже.
Такие побочные явления Авамиса, как носовые кровотечения, как правило, носят легкую или умеренную степень тяжести. У подростков и взрослых носовые кровотечения могут возникать после длительного применения лекарства (дольше шести недель).
Применение Авамиса при тяжелой почечной недостаточности может повышать вероятность возникновения нежелательных побочных эффектов, поэтому применять средство для данной группы пациентов следует с осторожностью.
В комбинации с ритонавиром применять Авамис противопоказано, так как резко повышается вероятность системного влияния лекарства.
Превышение рекомендуемой дозировки Авамиса способно вызывать клинически значимую адреналовую супрессию. Не рекомендуется применять Авамис в комбинации с другими интраназальными глюкокортикостероидами.
В педиатрии при лечении Авамисом в рекомендуемых дозировках были отмечены случаи задержки роста. Поэтому при длительной терапии лекарством следует регулярно измерять рост ребенка. В случае задержки роста требуется снизить дозировку лекарства до минимально эффективной.
По инструкции, Авамис допускается к применению в период беременности и кормления ребенка грудью, однако только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
По действующему компоненту Авамис структурных аналогов не имеет. Схожими по терапевтическому действию с Авамисом являются препараты: Аква Марис, Аллержи, Аллергоферон, Берликорт, Виброцил, Галазолин, Вивидрин, Гистафен, Гриппостад Рино, Длянос, Деринат, ИРС 19, Кларидол, Мореназал, Назол Бэби, Називин, Назонекс, Ринитал, Тизин, Физиомер спрей назальный.
По инструкции, Авамис следует хранить при температуре не выше 30 °C. Нельзя лекарство замораживать и хранить его в холодильнике. Перед применением следует взбалтывать флакон.
Срок годности лекарства составляет 3 года с момента изготовления. После вскрытия флакона нельзя использовать препарат дольше двух месяцев.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
