Действующее вещество небилет

— Действующее вещество препарата — небиволол. В одной таблетке содержится 5 мг небиволола (в виде небиволола гидрохлорида): 2,5 мг d-небиволола и 2,5 мг 1- небиволола.

— Прочие компоненты: лактозы моногидрат, полисорбат 80 (Е433), гипромеллоза (Е 464), крахмал кукурузный, кроскармеллозы натриевая соль (Е 468), целлюлоза микрокристаллическая (Е 460), кремния двуокись высоко дисперсная (Е 551), магния стеарат (Е 572).

Небилет® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).

Небилет® содержит небиволол — средство для лечения при сердечно-сосудистых заболеваниях, относящееся к группе селективных бета-адреноблокаторов (т.е. средств, избирательно воздействующих на сердечно-сосудистую систему). Он снижает повышенную частоту сердечного ритма, контролирует силу сердечного сокращения. Небилет® также оказывает сосудорасширяющее действие, что обуславливает понижение артериального давления.

Небилет® применяют для лечения при повышенном артериальном давлении (гипертония).

Небилет® также применяют для лечения при устойчивой хронической сердечной недостаточности легкой и средней степеней тяжести в качестве дополнения к стандартному лечению пожилых пациентов в возрасте от 70 лет и старше.

• если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к небивололу или к одному из прочих компонентов препарата Небилет®;

• если у Вас имеется одно или несколько из перечисленных нарушений:

сниженное артериальное давление;

тяжелые нарушения кровообращения в руках или ногах;

сниженная частота пульса (менее 60 в минуту);

— другие определенные нарушения сердечного ритма (например, атриовентрикулярная блокада II и III степени, нарушения сердечной проводимости);

— недавно выявленая сердечная недостаточность или её усугубление, наступившее за последнее время, или кардиогенный шок, сопровождавшийся внутривенным введением препаратов, стабилизирующих работу сердца;

спазм бронхов и бронхиальная астма (в настоящее время или в прошлом);

нелеченая феохромоцитома, опухоли надпочечников (надпочечных желез);

нарушение функции печени;

— нарушение обмена веществ (метаболический ацидоз), например, диабетический кетоацидоз.

За исключением настоятельной необходимости, Небилет® в период беременности принимать не следует.

В период кормления грудью данный препарат принимать не следует.

Перед приемом любого лекарственного препарата обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.

Принимайте Небилет® всегда точно по указанию врача. Если у Вас есть какие либо сомнения, посоветуйтесь, пожалуйста, с лечащим врачом.

Небилет® можно принимать до, во время или после еды. Вы также можете его принимать независимо от приемов пищи. Таблетку следует запивать водой.

Лечение при повышении артериального давления (гипертонии)

— Обычная доза составляет 1 таблетка в сутки. Дозу желательно принимать в одно и то же время суток.

— Для пожилых пациентов и пациентов с заболеваниями почек начальная доза обычно составляет А (половина) таблетки в сутки.

— Эффект снижения артериального давления становится отчетливым через 1 -2 недели лечения. Иногда оптимальное действие достигается лишь спустя 4 недели.

Лечение при хронической сердечной недостаточности

— Ваше лечение будет проходить под наблюдением опытного врача.

— Врач начнет лечение с назначения Vi (четверти) таблетки в сутки. Через 1-2 недели доза может быть увеличена до 1 А (половины) таблетки в сутки, а затем последовательно до одной таблетки в сутки и/или до двух таблеток в сутки, пока не будет достигнута корректирующая доза. Ваш врач назначит Вам дозу, которая будет наиболее подходящей для каждого конкретного этапа лечения. Вы должны строго придерживаться указанной дозы и инструкций врача.

— Максимальная рекомендованная доза составляет 2 таблетки (10 мг) в сутки.

После первого приема препарата в начале лечения и при приеме препарата после каждого увеличения дозы Вы должны находиться под наблюдением врача в течение 2 часов.

— Ваш врач может понизить дозу, если это необходимо

— Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности.

— Пациенты с тяжелыми заболеваниями почек не должны принимать этот препарат. Препарат следует принимать один раз в день, желательно в одно и то же время суток.

Если Вы забыли принять Небилет® или приняли его слишком мало:

Если Вы забыли своевременно принять дозу препарата Небилет®, но вспомнили об этом немного позже, то Вы можете принять свою обычную дневную дозу. Однако при более длительной задержке (например, несколько часов), когда уже близится время следующего приема, пропустите забытую дозу и примите следующую обычную дозу в обьгчное время. Не принимайте двойную дозу препарата. Впоследствии следует избегать повторного пропуска времени приема.

Если Вы прекращаете прием препарата Небилет®

Всегда консультируйтесь с лечащим врачом перед прекращением лечения препаратом Небилет®, независимо от того для каких целей Вы его принимаете: для лечения повышенного артериального давления или хронической сердечной недостаточности. Вы не должны прекращать лечение внезапно, так как это может привести к усугублению сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата Небилет®, применяемого при хронической сердечной недостаточности, то суточную дозу следует снижать постепенно, уменьшая дозу в половину с интервалом в одну неделю.

При возникновении дополнительных вопросов по применению этого препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Как и все лекарственные средства, Небилет® может обладать побочными действиями. Однако они могут проявиться не у каждого пациента.

При применении препарата Небилет® для лечения при повышенном артериальном давлении, возможны следующие побочные действия:

Обычные побочные действия (более 1 случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 10 пациентов, получающих лечение препаратом): головная боль;

— головокружение; ощущение усталости;

— необычные ощущения зуда и пощипывания;

— диарея; запор; тошнота; одышка;

отек рук или ног.

Редкие побочные действия (более 1 случая на каждые 1000 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение препаратом):

урежение сердцебиения или другие жалобы со стороны сердца;

— низкое артериальное давление;

— приступообразные боли в ногах при ходьбе; нарушение зрения;

— затрудненное пищеварение (диспепсия), газы в желудке или кишечнике, рвота;

— кожная сыпь, зуд;

— затрудненное дыхание, напоминающее приступ астмы, вызванное резким спазмом мышц вокруг дыхательных путей (бронхоспазм);

Очень редкие побочные действия (менее одного случая на каждые 10000 получивших лечение препаратом)

— усиление псориаза (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен).

В крайне редких, отдельных случаях, при приеме препарата Небилет® наблюдались указанные ниже побочные действия:

— сильные аллергические реакции с генерализованным поражением кожи (реакции гиперчувствительности);

стремительно развивающийся отек, особенно, вокруг губ, глаз или языка с возможным резким затруднением дыхания (отек Квинке).

При клиническом исследовании применения препарата, проведенным при лечении хронической сердечной недостаточности, наблюдались следующие побочные действия:

Очень частые побочные действия (более одного случая на каждые 10 пациентов, получивших лечение препаратом):

Частые побочные действия (более 1 случая на каждые 100 пациентов, получающих лечение, но меньше одного случая на каждые 10 пациентов, получающих лечение препаратом):

— усугубление симптомов сердечной недостаточности;

— низкое артериальное давление (ощущаемое как слабость при быстром падении давления);

— непереносимость данного лекарственного препарата;

— легкие нарушения проводимости сердца, влияющие на сердечный ритм (1-я степень атриовентрикулярной блокады);

— отеки нижних конечностей (например, отек лодыжек).

Если какие-либо побочные действия становятся сильно выраженными, или если Вы заметили у себя появление побочных действий, не указанных в данном листке-вкладыше, сообщите о них своему врачу или работнику аптеки.

Если Вы случайно приняли большую дозу этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу. Наиболее частыми симптомами передозировки препарата Небилет® является очень низкая частота пульса (брадикардия), снижение артериального давления с возможной потерей сознания (гипотензия), одышка, напоминающая приступ астмы (бронхоспазм) и острая сердечная недостаточность.

В ожидании прибытия врача Вы можете принять активированный уголь (продается в аптеке).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите, пожалуйста, об этом своему врачу или работнику аптеки. Некоторые лекарственные препараты нельзя применять одновременно, в то время как другие препараты требуют определенных изменений (например, в дозировке).

Всегда предупреждайте врача, если Вы принимаете указанные ниже лекарственные препараты в дополнение к препарату Небилет®:

— препараты для контроля артериального давления или препараты для лечения заболеваний сердца (такие как амиодарон, амлодипин, цибензолин, клонидин, дигоксин, дилтиазем, дизопирамид, фелодипин, флекаинид, гуанфацин, гидрохинидин, лацидипин, лидокаин, метилдопа, мексилетин, моксонидин, никардипин, нифедипин, ним о дипин, нитрендипин, пропафенон, хинидин, рилменидин, верапамил).

— Седативные препараты и препараты для лечения психозов (психических расстройств), например, барбитураты (также применяемые для лечения при эпилепсии), фенотиазин (также применяемый для устранения тошноты и рвоты) и тиоридазин.

— Препараты для лечения при депрессии, например, амитриптилин, пароксетин, флюокситин.

— Препараты, используемые для анестезии во время хирургических операций.

— Препараты для лечения при астме, заложенности носа или для лечения при некоторых заболеваниях глаз, таких как глаукома (повышенное внутриглазное давление), а также препараты, применяемые для расширения (увеличения) зрачка.

— Баклофен (антиспастическое миорелаксирующее лекарственное средство), амифостин (лекарственное средство, оказывающее защитное действие на клетки при лечении рака)

Все эти препараты при совместном применении с препаратом Небилет могут повлиять на артериальное давление и/или работу сердца.

— При назначении препаратов для лечения при повышенной кислотности желудка и язвах (антицидные препараты), например, циметидина, Небилет® следует принимать во время приема пищи, а антацидный препарат — между приемами пищи.

Способность к участию в уличном движении и обслуживанию машин

Препарат может вызывать головокружение или ощущение усталости. При ощущении этих симптомов не садитесь за руль автомобиля и не управляйте техникой.

Важная информация о некоторых ингредиентах препарата Небилет®

Препарат содержит лактозу. Если у Вас имеется непереносимость некоторых видов сахара, обратитесь к врачу перед применением этого лекарственного препарата.

Сообщите своему врачу, если у Вас имеются или развились во время лечения одно или несколько из нижеприведенных нарушений:

-слишком низкая частота сердцебиений;

-боль в груди, вызванная самопроизвольно возникающим сердечным спазмом (стенокардия Принцметала);

-нелеченая хроническая сердечная недостаточность;

-блокада сердца 1-й степени (тип слабой проводимости сердца, нарушающий сердечный ритм);

ухудшение кровообращения в руках или ногах, например, болезнь или синдром Рейно, спазматические боли при ходьбе;

-длительные проблемы с дыханием;

-сахарный диабет: препарат не влияет на содержание сахара в крови, однако может маскировать симптомы снижения уровня сахара в крови ( учащенное сердцебиение);

-усиленная функция щитовидной железы: препарат может маскировать признаки аномально быстрого сердцебиения, вызываемого этим состоянием;

аллергия: препарат может усилить реакцию на пыльцу или другие вещества, к которым у Вас имеется аллергия;

-псориаз (кожное заболевание, сопровождающееся появлением шелушащихся розовых пятен), либо если у Вас уже имеется псориаз;

-если Вам предстоит хирургическая операция, всегда предупреждайте анестезиолога о том, что Вы принимаете Небилет® перед тем, как Вам будет проведена анестезия.

При применении этого лекарственного средства необходим регулярный врачебный контроль.

В начале лечения при хронической сердечной недостаточности следует регулярно посещать врача для контроля состояния

Не следует отменять лечение препаратом внезапно, без четких указаний и оценки со стороны Вашего врача

Ввиду того, что данных о применении препарата у детей и подростков собрано недостаточно, применение препарата Небилет® в этой возрастной группе не рекомендуется.

Небилет® представляет собой круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней крестообразной насечкой для деления в упаковках по 7, 14, 28 таблеток. Таблетки упакованы в блистерные упаковки (блистер из ПХВ и алюминия).

Лекарственный препарат следует хранить в недоступном для детей месте.

в блистере 7 или 14 шт.; в коробке 1, 2 или 4 блистера.

Круглые, двояковыпуклые таблетки почти белого цвета, с односторонней насечкой для деления.

Понижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении, стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета₁-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO). Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, оно нормализуется или понижается. Гипотензивный эффект развивается через 2–5 дней, стабильное действие отмечается через 1–2 мес. Снижает потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и понижение пред- и постнагрузки), уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца ( в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV проводимости.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ (прием пищи не оказывает влияния на всасывание). Биодоступность — 12% у лиц с «быстрым» (эффект «первого прохождения» через печень) метаболизмом и почти полная — у лиц с «медленным». Связь с белками для D-небиволола — 98,1%, для L-небиволола — 97,9%. Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде O- и N-глюкуронов. T_1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч (для лиц с «быстрым» метаболизмом); для лиц с «медленным» — 48 ч и 30–50 ч соответственно. Выводится почками (38%) и кишечником (48%).

Артериальная гипертензия, ИБС.

Гиперчувствительность, бронхиальная астма, сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени, артериальная гипотензия, выраженная брадикардия, кардиогенный шок, синдром слабости синусного узла, AV -блокада II и III степени, феохромоцитома, стенокардия Принцметала, депрессия, облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающаяся» хромота), миастения, мышечная слабость, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

При беременности и кормлении грудью следует применять с осторожностью, по строгим показаниям, под контролем врача.

Головная боль, головокружение, усталость, парестезия (частота появления 1–10%), тошнота, сухость во рту, диарея или запор (более чем в 1% случаев). Брадикардия, ортостатическая гипотензия, сердечная недостаточность, отеки, нарушение ритма сердца, синдром Рейно, AV блокада, кардиалгия, депрессия, понижение внимания, сонливость, бессонница, «кошмарные» сновидения, галлюцинации, аллергические реакции, фотодерматоз, гипергидроз, бронхоспазм ( в т.ч. при отсутствии ранее обструктивных заболеваний легких), ринит.

Сочетание с анестезирующими веществами вызывает кардиодепрессивный эффект и увеличивает риск артериальной гипотензии. При одновременном использовании с гипотензивными средствами, нитроглицерином, блокаторами «медленных» кальциевых каналов может развиться резкая артериальная гипотензия (особую осторожность следует соблюдать при сочетании с празозином); с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином — увеличение выраженности брадикардии; с сердечными гликозидами — суммирование хроно- и дромотропного эффекта; с клонидином — усиление синдрома «отмены».

Индукторы микросомального окисления (рифампицин, барбитураты) понижают, а ингибиторы (циметидин) повышают концентрацию в плазме крови.

Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток. Средняя суточная доза — 2,5–5 мг. Принимают 1 раз в сутки. Больным с почечной недостаточностью или пациентам старше 65 лет рекомендуется в начальной дозе 2,5 мг/сут; при необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг.

Симптомы передозировки бета-адреноблокаторов: понижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV блокада, сердечная недостаточность, кардиогенный шок, остановка сердца, бронхоспазм, потеря сознания, кома.

В клинической практике явлений передозировки не отмечено.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, в случае тяжелой гипотензии, брадикардии и сердечной недостаточности — в/в введение бета-адреностимуляторов с интервалом 2–5 мин до достижения желаемого эффекта. При отсутствии эффекта — дофамин, добутамин, норэпинефрин. Затем 1–10 мг глюкагона, постановка трансвенозного интракардиального стимулятора. При бронхоспазме — в/в введение стимуляторов бета₂-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (препараты IA класса не применяются). При судорогах — в/в введение диазепама.

У пациентов со стенокардией прекращать терапию необходимо постепенно — в течение 1–2 нед. При стенокардии напряжения рекомендованная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55–60 ударов в минуту, при нагрузке — не более 110 ударов в минуту. У курильщиков эффективность препарата ниже. С осторожностью применяют при почечной недостаточности, в пожилом возрасте (старше 65 лет), сахарном диабете (возможна маскировка признаков понижения содержания глюкозы в крови — нервозность, дрожь, сердцебиение), при гиперфункции щитовидной железы (маскируется повышение ЧСС), при склонности к аллергии (возможно усиление анафилактических реакций). При псориазе назначают только после тщательного анализа соотношения между возможным риском и пользой от применения препарата.

Мониторинг больных, принимающих препарат, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема ежедневно, затем — 1 раз в 3–4 мес), содержанием глюкозы в крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4–5 мес), функцией почек у пожилых пациентов (1 раз в 4–5 мес), состоянием периферического кровообращения.

Лечение беременных необходимо прервать за 48–72 ч до родов. Если это невозможно, необходимо обеспечить тщательное наблюдение за новорожденными в течение 48–72 ч после родоразрешения (возможно развитие брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии, паралича дыхания у новорожденных).

Больным, пользующимся контактными линзами, следует иметь в виду, что на фоне лечения препаратом возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

Небилет рекомендован к применению у лиц с гипертонической болезнью I стадии, допущенных к летной практике.

«Берлин-Хеми АГ/Менарини Групп», Германия.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Березовский фармацевтический завод,ЗАО

Специфар С.А./Белупо, Лекарства и косметика д.д.

Микро Лабс Лимитед

Северная Звезда, ЗАО

Торрент Фармасьютикалс Лтд

Тева Прайвэт Ко.Лтд Фарм.завод

Северная Звезда, ЗАО

Микро Лабс Лимитед

Микро Лабс Лимитед

Специфар С.А./Белупо, Лекарства и косметика д.д.

Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, натрия кроскармеллоза

Кардиоселективный бета1-адреноблокатор. Оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические альфа1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора (NO).

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови). В первые дни лечения увеличивает ОПСС, в дальнейшем, при длительном применении, ОПСС нормализуется или снижается. Гипотензивный эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС и снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки.

Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.

После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию.

Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.

Связывание с белками плазмы для D-небиволола составляет 98.1%, а для L-небиволола — 97.9%.

Метаболизируется с образованием активных метаболитов путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования, образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N- глюкуронидов.

Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).

У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 энантиомеров небиволола из плазмы составляет в среднем 10 ч, у лиц с медленным метаболизмом — 30-50 ч.

У лиц с быстрым метаболизмом значения T1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы составляет в среднем 24 ч, у лиц с медленным метаболизмом — 48 ч.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, чувство усталости, парестезии (от 1% до 10%); депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница, кошмарные сновидения, галлюцинации.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор, диарея, сухость во рту (более 1%).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, ортостатическая гипотензия, отеки, сердечная недостаточность, AV-блокада, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, кардиалгии.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.

Дерматологические реакции: фотодерматоз, гипергидроз.

Прочие: аллергические реакции.

Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (1-2 недели у пациентов с ИБС).

При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин.

Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих.

Небилет не оказывает влияния на уровень глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием препарата могут оказаться замаскированными определенные признаки гипогликемии (тахикардия, учащенное сердцебиение). При гиперфункции щитовидной железы препарат нивелирует тахикардию.

При решении вопроса о назначении Небилета пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения псориаза.

У больных с аллергией к бета-адреноблокаторам возможно возникновение анафилактических реакций.

Мониторинг больных, принимающих бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), содержанием глюкозы в плазме крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес).

Препарат может усиливать проявления нарушений периферического артериального кровообращения.

Больные, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.

У пожилых пациентов рекомендуется осуществлять контроль показателей функции почек (1 раз в 4-5 мес).

Использование в педиатрии

Клинические данные об эффективности и безопасности применения Небилета у детей отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат данной категории пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

— ишемическая болезнь сердца;

— хроническая сердечная недостаточность (в качестве дополнительного средства к стандартной терапии диуретиками, сердечными гликозидами, ингибиторами АПФ, антагонистами рецепторов ангиотензина II).

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);

— выраженные нарушения функции печени;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— AV-блокада II и III степени;

— ангиоспастическая стенокардия (стенокардия Принцметала);

— облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота);

— миастения, мышечная слабость;

— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к небивололу.

С осторожностью следует применять препарат при почечной недостаточности, сахарном диабете, гиперфункции щитовидной железы, аллергических заболеваниях, псориазе, AV-блокаде I степени, пациентам пожилого возраста (старше 65 лет).

При одновременном применении небиволола с НПВС не отмечено ослабление гипотензивного действия.

При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость.

Одновременное применение блокаторов ?-адренорецепторов и анестезирующих средств может вызвать кардиодепрессивный эффект и увеличить риск развития артериальной гипотензии. Врач-анестезиолог должен быть информирован о том, что пациент принимает Небилет.

При сочетании Небилета с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).

При одновременном применении Небилета с антиаритмическими средствами, резерпином, альфа-метилдопой, клонидином, гуанфацином возможно увеличение выраженности брадикардии.

• Купить Небилет 0,005 n14 табл в Слободском можно в удобной для вас аптеке, сделав заказ на Apteka.RU.
• Цена на Небилет 0,005 n14 табл в Слободском – 517.30 рублей.

Ближайшие к вам пункты доставки в Слободском вы можете посмотреть здесь.

Цены на Небилет в других городах

Средняя суточная доза составляет 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки) 1 раз/ Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели.

Возможно применение препарата в виде монотерапии или в составе комбинированной антигипертензивной терапии.

При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг (2 таблетки в один прием).

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов в возрасте старше 65 лет начальная доза составляет 2.5 мг/

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять, выдерживая при этом недельные интервалы и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1.25 мг небиволола (1/4 таблетки) 1 раз/ может быть увеличена сначала до 2.5-5 мг (1/2-1 таблетки), а затем — до 10 мг (2 таблетки) 1 раз/ Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг 1 раз/ Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы.

Таблетки принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости, и желательно всегда в одно и то же время суток. Для деления положите таблетку на твердую, ровную поверхность крестообразной насечкой вверх, надавите на таблетку обоими указательными пальцами. Для получения 1/4 таблетки повторите эти же действия с 1/2 таблетки.

Симптомы: снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца.

Лечение: промывание желудка, активированный уголь.

Препарат Небилет относится к группе бета-адреноблокаторов 3 поколения, обладающий вазодилатирующими свойствами.

Препарат Небилет выпускается в форме таблеток белого цвета, выпуклых с обеих сторон с крестообразной насечкой для удобства деления. Таблетки упакованы в блистеры по 7 или 14 штук в картонной коробке с прилагающимся подробным описанием.

Каждая таблетка содержит в своем составе 5 мг активного действующего компонента – Небиволола, а также вспомогательные вещества, в том числе лактоза, которая может не переноситься пациентами с врожденной лактазной недостаточностью.

Препарат Небилет принадлежит к группе бета-адреноблокаторов. Активное действующее вещество лекарства оказывает на организм выраженное гипотензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.

Под воздействием препарата нормализуются показатели артериального давления, увеличивается выносливость пациента при незначительных физических нагрузках и стрессе.

Терапевтический эффект лекарства заметен уже через 1-2 недели от начала лечения, а через 8 недель наблюдается стабильное действие препарата.

Так как под влиянием препарата снижается потребность сердечной мышцы в кислороде, то у пациентов, страдающих стенокардией, значительно уменьшается частота приступов.

Таблетки Небилет назначают пациентам для лечения следующих патологических состояний:

• Ишемическая болезнь сердца в качестве профилактики приступов стенокардии;
• Артериальная гипертензия;
• Сердечная недостаточность хронического течения в составе комплексной терапии.

Препарат необходимо принимать только по назначению врача. Перед началом терапии рекомендуется детально ознакомиться с инструкцией, так как у таблеток есть такие противопоказания:

• Острая сердечная недостаточность;
• Декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность;
• Низкие показатели артериального давления;
• Замедленное сердцебиение (менее 60 ударов в минуту);
• Острый инфаркт миокарда;
• Кардиогенный шок;
• Метаболический ацидоз;
• Тяжелые заболевания печени или почек, сопровождающиеся нарушением функции органа;
• Случаи бронхоспазма в анамнезе или диагностированная бронхиальная астма;
• Затяжная депрессия с суицидальными мыслями;
• Миастения;
• Болезнь Рейно и другие нарушения периферического кровообращения;
• Индивидуальная непереносимость лактозы, лактазная недостаточность;
• Возраст до 18 лет из-за неустановленной безопасности и эффективности;
• Повышенная индивидуальная чувствительность к одному из входящих в состав препарата компонентам.

Препарат также имеет относительные противопоказания, то есть определенные ограничения, во время которых терапия возможна только под контролем врача. К таким состояниям относятся:

• Сахарный диабет;
• Стенокардия Принцметала;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Возраст пациентов старше 70 лет;
• Гиперфункция щитовидной железы;
• Псориаз;
• Атопический дерматит, мокнущие экземы.

Таблетки предназначены для перорального применения. Препарат принимают 1 раз в сутки, желательно в одно и то же время, в указанной врачом дозе. Лекарство можно принимать независимо от еды, запивая таблетку достаточным количеством жидкости.

Пациентам, страдающим артериальной гипертензией или ишемической болезнью сердца начальная доза препарата составляет ½ таблетки 1 раз в сутки. Если терапевтический эффект недостаточный или отсутствует, то дозу препарата повышают с разрешения врача до 1 таблетки. Препарат можно применять в составе комплексной терапии с другими препаратами, понижающими артериальное давление, а также в качестве самостоятельного средства.

Пациентам с умеренной почечной недостаточностью и лицам старше 65 лет начальная доза препарата составляет ½ таблетки, которую при необходимости увеличивают под контролем врача. Максимальная суточная доза лекарства не должна превышать 10 мг, или 2 таблеток по 5 мг, которые разделяют на 2 приема.

Пациентам с хронической сердечной недостаточностью начальная доза препарата подбирается врачом в индивидуальном порядке, которую, при необходимости постепенно увеличивают, выдерживая интервалы не менее 1 недели. Максимальная суточная доза лекарства составляет 10 мг.

На начальном этапе терапии, а также при каждом увеличении начальной дозы пациент должен находиться первые часы под контролем врача. При этом специалст измеряет показатели артериального давления, параметры пульса и дыхательную функцию. Если все в порядке, пациента отпускают домой.

Использование среди беременных женщин и кормящих матерей

Лечение таблетками Небилет во время беременности возможно только при наличии жизненных показаний, когда польза для здоровья будущей мамы превышает вероятную опасность для здоровья плода. Согласно данным проведенных исследований у плода или новорожденного на фоне применения матерью данного лекарственного препарата наблюдалось снижение артериального давления, замедление частоты сердечных сокращений и понижение уровня глюкозы в крови.

При необходимости терапии беременная женщина должна находиться под постоянным контролем врача, который следит за полноценностью маточно-плацентарного кровотока и реакцией плода на терапию. За несколько суток до предполагаемой даты родов лечение препаратом рекомендуется прекратить, а если это невозможно, то за новорожденным в течение первых 3 суток устанавливают пристальный контроль.

Активное действующее вещество препарата Небилет выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости терапии кормящей матери следует прекратить лактацию, чтобы не навредить ребенку.

На фоне лечения препаратом у пациентов возможно развитие побочных реакций:

• Со стороны нервной системы – головные боли, быстрая утомляемость и вялость, слабость, чувство ползания мурашек по коже, снижение чувствительности в конечностях, головокружения, депрессии, нарушение процесса засыпания, бессонница, в редких случаях у пациентов возможен обморок;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта – тошнота, боли в эпигастральной области, рвота, вздутие живота, повышенное газообразование, запор, диарея, боли в области правого подреберья, увеличение активности печеночных трансминаз;
• Со стороны сердечнососудистой системы – развитие сердечной недостаточности, резкое падение артериального давления, вплоть до коллапса, брадикардия, развитие синдрома Рейно;
• Аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, развитие ангионевротического отека, бронхоспазм, обострение атопического дерматита и псориаза.

На фоне длительного использования данного препарата пациента, носящие контактные линзы, жаловались на повышенную сухость глаз.

При соблюдении рекомендованной специалистом дозы и выдерживании интервалов между коррекцией дозы передозировка таблетками маловероятна. При случайном применении больших доз препарата внутрь у пациента развиваются признаки передозировки, которые выражаются следующими клиническими симптомами:

• Снижение показателей артериального давления, головокружение, коллапс;
• Урежение частоты сердечных ударов в минуту;
• Тошнота и рвота;
• Развитие акроцианоза;
• Кардиогенный шок;
• Угнетение дыхательной функции;
• В тяжелых случаях кома и остановка сердца.

Лечение передозировки заключается в немедленном промывании желудка и введении внутрь энтеросорбентов. При коллапсе или развитии сердечной недостаточности пациенту проводится симптоматическое лечение.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами

При одновременном использовании препарата с другими антигипертензивными средствами увеличивается риск развития побочных эффектов и ортостатической гипотензии.

На фоне лечения препаратом Небилет может снижаться терапевтический эффект гипогликемических средств, поэтому лицам, страдающим сахарным диабетом, требуется коррекция дозы инсулина или гипогликемических средств.

Одновременное применение данного лекарственного средства с трициклическими антидепрессантами, седативными препаратами или барбитуратами может усиливать гипотензивное действие Небиволола.

Препарат нельзя прекращать принимать резко, отмену терапии проводят постепенно в течение 7-10 дней, у пациентов с ишемической болезнью сердца этот период составляет не менее 14 дней.

На начальном этапе лечения препаратом пациенту следует ежедневно измерять показатели артериального давления и параметры пульса. Лицам с нарушениями функции почек в анамнезе на протяжении курса лечения следует регулярно контролировать полноценность работы органа.

Если на фоне приема препарата у пациента наблюдается выраженная брадикардия (менее 60 уд/мин), то лечение таблетками следует немедленно прекратить.

С осторожностью таблетки следует принимать лицам с псориазом, атопическим дерматитом и бронхиальной астмой, так как на фоне терапии возможно усугубление состояния и обострение заболевания.

Пациентам, которым предстоит плановое хирургическое вмешательство с общим наркозом, следует обязательно предупредить врача об использовании данного лекарственного средства.

Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких лечение препаратом проводится с осторожностью и по показаниям, так как на фоне терапии могут участиться и усилиться приступы бронхоспазма.

Лицам с отягощенным аллергологическим анамнезом следует соблюдать осторожность при использовании таблеток Небилет, так как лечение может повысить чувствительность организма к аллергенам и усилить тяжесть анафилактических реакций.

Так как на начальном этапе терапии препаратом у пациента могут возникать головокружения, то в этот период следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и техникой, требующей от пациента повышенной концентрации внимания.

В аптеках можно подобрать лекарственное средство, которое по своему терапевтическому действию схоже с таблетками Небилет. К ним относятся:

• Небиволол таблетки;
• Небилонг;
• Небиватор;
• Небиволол ШТАДА.

Препарат можно купить в аптеке по рецепту от врача. Таблетки рекомендуется держать вдали от детей в прохладном месте, куда не попадают прямые солнечные лучи. При соблюдении условий хранения препарата Небилет можно хранить 3 года со дня даты производства, которая обозначена на упаковке. По окончанию срока годности лекарство нельзя принимать внутрь.

В аптеках Москвы средняя стоимость препарата Небилет составляет 505 рублей за упаковку.